Референсная лаборатория что это

Референтная лаборатория.Ее функции

Лаборатории референтных измерений могут решать следующие задачи:

— участвовать в исследовании новых или уже существующих методик измерений в отношении их правильности;

— предоставлять точные (правильные и прецизионные) приписанные значения с установленной неопределенностью материалам, используемым для калибровки, внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества;

— действовать в качестве консультантов в отношении государственных органов, промышленных предприятий и организаций, участвующих в схемах внешней оценки качества, а также в отношении конкретных специализированных лабораторий.

Требования, установленные настоящим стандартом и ИСО/МЭК 17025:2005, являются обязательными условиями адекватного выполнения своих задач лабораториями референтных измерений. Если лаборатория референтных измерений интегрирована с лабораторией рутинных измерений, то система менеджмента качества, требования к персоналу и оборудованию референтной лаборатории должны соответствовать настоящему стандарту и быть независимыми от требований к лаборатории рутинных измерений. Методики референтных измерений должны быть высокого метрологического уровня, и аналитические принципы измерений должны допускать адекватно наименьшую неопределенность. Результаты референтных измерений должны быть прослеживаемы до стандартных образцов или до референтных методик более высокого уровня, если они доступны.

Настоящий стандарт разработан в целях установления доверия к способности лаборатории референтных измерений проявить свою компетентность в соответствии с требованиями, приведенными ниже.

Настоящий стандарт может также служить основой для аккредитации лабораторий референтных измерений, используемой для официального признания уровня выполнения методик референтных измерений. Лаборатории референтных измерений обычно аккредитуются национальными метрологическими институтами или национальными органами по аккредитации.

Заключение

Стремительное развитие медицинских технологий привело к бурному росту количества и качества лабораторных исследований. Каждый год появляются новые методы диагностики и совершенствуются старые.

1. Национальный стандарт РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ лабораторная медицина ГОСТ Р ИСО 15195-2006

2. Рекомендации по метрологии р 50.2.081-201

3. Журнал «Главный врач» 2015/02(сайт «Управление здравоохранением»)

4. ОСТ 91500.13.0001—2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» № 220 от 26.05.2003 г.

5. Основы контроля качества лабораторных исследований: Учебное пособие / В.Г.Иванов, П.Н. Шараев. – Ижевск, 2008.

Дата добавления: 2019-07-17 ; просмотров: 748 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник

референтная лаборатория

3.12 референтная лаборатория: Аккредитованная ИЛ, предоставившая значение, которое может быть обоснованно приписано измеряемой величине и использовано в качестве референтного при проверке квалификации (с учетом национального стандарта [3]).

3.16 референтная лаборатория :Аккредитованная лаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристики образца для испытаний.

3.16 референтная лаборатория :Аккредитованная лаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристики образца для испытаний.

3.1.1 референтная лаборатория: Лаборатория, предоставляющая прослеживаемое на международном уровне опорное значение величины в определенной области измерений на основе применения референтной методики измерений.

1 В лабораторной медицине для этого понятия используют термин «лаборатория референтных измерений» (ГОСТ Р ИСО 15195).

Полезное

Смотреть что такое «референтная лаборатория» в других словарях:

Р 50.4.006-2002: Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения — Терминология Р 50.4.006 2002: Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения: 3.2 аккредитация :Процедура, по результатам которой специально… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

50.4.006-2002: Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения — Терминология 50.4.006 2002: Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения: 3.2 аккредитация :Процедура, по результатам которой специально уполномоченный… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Р 50.2.081-2011: Государственная система обеспечения единства измерений. Лаборатории референтные. Основные положения — Терминология Р 50.2.081 2011: Государственная система обеспечения единства измерений. Лаборатории референтные. Основные положения: 3.1.1 референтная лаборатория: Лаборатория, предоставляющая прослеживаемое на международном уровне опорное значение … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

РМГ 103-2010: Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний — Терминология РМГ 103 2010: Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Источник

Референсная лаборатория что это

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

State system for ensuring the uniformity of measurements. Reference laboratories. Fundamentals

Дата введения 2013-03-01

Сведения о рекомендациях

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»), Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ»), Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»), Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)

2 ВНЕСЕНЫ Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Введение

Цель разработки настоящих рекомендаций заключается в создании нормативной базы для более широкого распространения принципа прослеживаемости при измерениях величин, характеризующих химический состав и физико-химические свойства различных объектов. Множество таких измерений может быть выполнено в лабораториях при испытаниях продукции (по физико-химическим показателям), экологическом контроле, мониторинге состояния окружающей природной среды, санитарно-гигиенических исследованиях, геологических изысканиях, химическом анализе новых веществ и материалов и др. Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» выполнение требований к прослеживаемости измерений определено как один из признаков компетентности испытательной лаборатории.

Прослеживаемость измерений при решении лабораториями вышеуказанных задач во многих случаях не может быть достигнута традиционным для классической метрологии способом, т.е. с использованием эталонов единиц величин, соподчинение которых установлено поверочными схемами. При измерениях в химии широкое применение получили нетрадиционные способы, опирающиеся на высокоточные (референтные) методики измерений, аттестованные с их помощью стандартные образцы веществ и материалов, результаты сличений и межлабораторных сравнительных испытаний.

* «Guidelines for the acceptance of CRMs in Appendix C of the CIPM MRA».

** «Calibration and Measurement Capabilities in the context of the CIMP MRA».

Обеспечение прослеживаемости измерений, выполняемых многочисленными испытательными лабораториями, к высшим калибровочным и измерительным возможностям, которыми владеют ГНМИ, представляет собой сложную задачу как в методическом, так и в организационном отношении (EL_07_03_07_079 март 2007 Документированная позиция ЕВРОЛАБ. Референтные лаборатории в области испытаний).

Референтные лаборатории и Координационный совет дополняют инфраструктуру, в которую входят другие элементы, составляющие наряду с ГНМИ организационную основу обеспечения единства измерений согласно статье 21 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (в редакции Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ), а также провайдеры проверок квалификации (по ГОСТ Р 8.692-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к компетентности провайдеров проверок квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний») и изготовители стандартных образцов (по Руководству ИСО/РЕМКО 34:2009 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов»).

1 Область применения

Положения настоящих рекомендаций могут быть применимы в других областях измерений.

Настоящие рекомендации могут быть использованы специалистами испытательных лабораторий, метрологических служб предприятий.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.692-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к компетентности провайдеров проверок квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний

ГОСТ Р 8.735.0-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в жидких и твердых веществах и материалах. Основные положения

ГОСТ Р ИСО 15195-2006 Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящих рекомендациях применены термины «результат измерения», «метрологическая прослеживаемость» («прослеживаемость»), «цепь метрологической прослеживаемости» [1], «методика измерений» по ГОСТ Р 8.563, «провайдер проверок квалификации», «межлабораторные сравнительные испытания», «проверка квалификации лабораторий», «образец для проверки квалификации» по ГОСТ Р 8.692, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 референтная лаборатория: Лаборатория, предоставляющая прослеживаемое на международном уровне опорное значение величины в определенной области измерений на основе применения референтной методики измерений.

1 В лабораторной медицине для этого понятия используют термин «лаборатория референтных измерений» (ГОСТ Р ИСО 15195).

референтная методика измерений: Методика измерений, принятая для получения результатов измерений, которые могут быть использованы для оценки правильности измеренных значений величины, полученных по другим методикам измерений величин того же рода, а также для калибровки или для определения характеристик стандартных образцов.

Источник

Референсная лаборатория что это

Согласно документу, под новым понятием «Область референтной деятельности» следует понимать область исследований (испытаний) и (или) измерений, установленная в целях реализации референтными лабораториями референтных функций. Термином «референтная функция» в этом контексте подразумевает деятельность референтной лаборатории (центра) по обеспечению наивысшего уровня точности и достоверности испытаний (исследований), выполнению арбитражных испытаний (исследований), разработке и внедрению методов, подготовке справочных материалов, эталонных образцов, организации межлабораторных сличительных испытаний.

Вводится также уточнение определения референтной лаборатории (центра). Теперь это аккредитованная государственная лаборатория, уполномоченная государством-членом на выполнение референтных функций в установленной области референтной деятельности.

В Правилах появляется новый раздел, устанавливающий требования к референтным лабораториям, в том числе — стандартизацию деятельности при проведении исследований подконтрольных товаров в соответствии с едиными правилами и единой методологией в государствах-членах ЕАЭС.

К референтным лабораториям предъявляются требования по части компетентности и подготовки персонала, документированной политики и процедур, связанных с предоставлением опорных значений величин, учетом выполняемых работ в области референтной деятельности, а также документированной процедуры системы менеджмента качества.

Источник

Референс-лаборатория

Испытательная референс-лаборатория ФГБУ «НЦБРП» создана в 2007 году, как структурное подразделение Учреждения, для проведения лабораторных испытаний пищевой продукции, в том числе продукции водного промысла и аквакультуры, по показателям безопасности в объеме требований как российского, так и международного законодательства.

Лаборатория располагается в отдельном здании, расположенном по адресу: Мурманский проезд 22А.

Референс-лаборатория включена в перечень опорных лабораторией в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

Область аккредитации референс-лаборатории (РУС.) (ENG.) включает в себя проведение испытаний следующей продукции:

Референс-лаборатория имеет лицензию № 77.01.13.001.Л.000495.12.07 от 27.10.2007 г. на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний при проведении исследований и санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.01.16.000.М.007952.12.18 от 18.12.2018 г. о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

В референс-лаборатории внедрена система менеджмента качества, политика и задачи которой, в соответствии с областью деятельности, установлены в Руководстве по качеству.

Руководство референс-лабораторией осуществляет заведующая – Марцынкевич Андрей Михайлович. Референс-лаборатория укомплектована опытными и компетентными специалистами.

Референс-лаборатория оснащена современным лабораторным оборудованием, позволяющим выполнять лабораторные исследования с использованием отечественных и международных методов и стандартов проведения испытаний.

Основные направления деятельности референс-лаборатории:

Референс-лаборатория проводит исследования образцов различной продукции по следующим показателям:

В соответствии с требованием Регламента ЕС 882/2004 от 29 апреля 2004 года ФГБУ «НЦБРП» осуществляет официальный лабораторный контроль продукции рыболовства, предназначенной на экспорт в страны Европейского Союза.

ФГБУ «НЦБРП» участвует в выполнении Планов государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов и государственного эпизоотологического мониторинга, ежегодно утверждаемых Россельхознадзором.

В целях проверки и подтверждения качества, достоверности, точности, воспроизводимости результатов исследований и соответствия критериям аккредитации референс-лаборатория ФГБУ «НЦБРП» ежегодно участвует в межлабораторных сличительных испытаниях, организуемых Россельхознадзором, а также проводит сравнительные испытания с другими аккредитованными лабораториями, испытательными центрами и международными координаторами.

В референс-лаборатории ведется постоянная работа по разработке новых методов отбора проб, подготовки их к испытаниям, методов исследований продукции водного промысла и аквакультуры с учетом российских и международных требований и методов контроля.

Специалистами референс-лаборатории ФГБУ «НЦБРП» разработаны и внедрены процедуры исследования проб продукции на тяжелые металлы, бенз(а)пирен, ПХБ, гистамин, биотоксины, а также по микробиологическим показателям в соответствие с требованиями ЕС.

Для повышения объема и качества выполняемых испытаний в лаборатории ведется систематическая работа по освоению новых современных методик, гармонизированных с международными.

В целях эффективного выполнения возложенных на учреждение функций и повышения качества предоставляемых услуг специалисты лаборатории регулярно проходят обучение и повышают свою квалификацию по профильным направлениям на различных курсах и учебных семинарах, как на территории Российской Федерации, так и за рубежом.

Испытательная референс-лаборатория оказывает юридическим лицам и гражданам услуги по проведению лабораторных испытаний отечественной и импортной продукции на договорной основе.

С расценками на услуги, оказываемые референс-лабораторией, можно ознакомиться в разделе «Платные услуги» на страничке «Прейскурант услуг».

Приглашаем Вас к взаимовыгодному сотрудничеству!

Источник