Регулон или новинет что лучше после 30
Безопасность и приемлемость микро- и низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов
| Создание, производство и внедрение в широкую практику методов гормональной контрацепции явилось одним из важнейших достижений медицины ХХ века [1, 2, 6]. |
В последнее десятилетие отмечен быстрый прогресс на пути создания новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Качественный и количественный состав КОК продолжает совершенствоваться. Так, благодаря снижению дозы эстрогенного компонента значительно уменьшилось неблагоприятное действие КОК на сердечно-сосудистую систему, систему гемостаза и липидный спектр крови. Около 10 лет назад был синтезирован прогестаген третьего поколения — дезогестрел, быстро превращающийся в печени в активное производное — 3-кето-дезогестрел, обладающий уникальной селективностью к прогестероновым рецепторам [1, 5]. В 1999 г. в России зарегистрированы два новых КОК («Gedeon Richter», Венгрия), содержащий по 0,150 мг дезогестрела — низкодозированный регулон, в состав которого входит 30 мкг этинилэстрадиола, и микродозированный новинет, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола [5].
Перед акушером-гинекологом встает проблема выбора надежного, но и максимально безопасного метода контрацепции с выраженным лечебным эффектом и улучшающим качество жизни женщины.
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, под «качеством жизни» следует понимать «оптимальное состояние организма, при котором физические, эмоциональные и социальные аспекты жизни человека не подвержены влиянию какого-либо заболевания или его лечения» [3]. Объективная оценка изменения качества жизни должна быть обязательной составной частью исследований любых воздействий на организм.
Одним из основных направлений современной медицины является профилактика преждевременного старения. Биологический возраст служит объективным критерием способности организма адаптироваться к изменяющимся условиям внешней среды и позволяет оценить темпы его старения [4]. Известно, что КОК снижают риск развития опухолевых заболеваний женских половых органов, железодефицитной анемии, остеопороза в постменопаузе и т.д. [1]. Закономерно предположить, что современные КОК могут влиять на скорость инволютивных процессов, а следовательно, изменять темпы старения женского организма.
С целью выяснения безопасности и приемлемости современных микро- и низкодозированных КОК — новинета и регулона изучались побочные эффекты при использовании названных КОК, их влияние на качество жизни женщин, темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК.
Под наблюдением находилось 45 женщин в возрасте 18—40 лет без выраженной гинекологической и экстрагенитальной патологии: 30 пациенток получали препараты регулон (16 женщин), новинет (14 пациенток) в течение 6 мес; 15 женщин, отказавшихся по каким-либо причинам от приема гормональных препаратов, в качестве контрацепции использовали барьерный метод (группа сравнения).
Всем пациенткам перед назначением КОК было проведено комплексное клинико-функциональное обследование, включавшее анамнез жизни и акушерско-гинекологический анамнез, тесты функциональной диагностики, проточную цитофлюорометрию цервико-вагинальных смывов, УЗИ органов малого таза (трансвагинальным датчиком), УЗИ молочных желез и (или) маммографию, исследование липидного спектра крови (определение уровня холестерина, триглицеридов, липопротеидов высокой и низкой плотности) и оценку состояния свертывающей системы крови (определение уровня фибриногена протромбина).
С каждой пациенткой проводилась беседа о правилах применения контрацептива, возможных побочных явлениях, а также рекомендовалось соблюдение низкокалорийной диеты и ведение здорового образа жизни.
Ни одна из обследованных женщин не применяла гормональные препараты по крайней мере за 6 мес до начала исследования. Во время наблюдения исключался систематический прием других лекарственных средств.
Только 2 женщины прекратили прием КОК через 3 мес от начала наблюдения: одна в связи с развитием острого холецистита на фоне приема регулона и несоблюдения диеты, другая — сменила местожительство. В итоге, к окончанию нашего наблюдения гормональную контрацепцию использовали 28 женщин, из них 15 — регулон и 13 — новинет.
Результаты
Побочные эффекты при использовании микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон
Безопасность приема КОК оценивали через 1, 3 и 6 мес применения контрацептивов по развитию побочных явлений, связанных преимущественно с эстрогенным компонентом (тошнота, рвота, раздражительность, усиление влагалищного секретообразования, быстрое увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, напряженность молочных желез, варикозное расширение вен, тромбофлебит, хлоазма, гиперменорея, дисменорея) или гестагенным (медленное повышение массы тела вследствие усиления аппетита, утомляемость, депрессия, уменьшение полового влечения, аменорея, гипоменорея, себорея, угревая сыпь, гирсутизм, микотический кольпит) компонентом.
В группе женщин, использовавших барьерный метод контрацепции, за 6 мес наблюдения периодическое ухудшение общего самочувствия отметили 86,7%, из них до 20% — раздражительность, утомляемость и мастодинию, до 13,3% — головную боль.
Среди пациенток, принимавших новинет, в течение 1-го месяца наблюдения побочные эффекты зарегистрированы у 42,9%, из них 21,4% — предъявляли жалобы на утомляемость и на депрессию, 14,3% — на головную боль; однако все вновь появившиеся нарушения общего самочувствия полностью исчезли к 3-му месяцу контрацепции.
При использовании регулона жалобы на какие-либо изменения общего состояния предъявляли 87,5% женщин, причем наиболее часто в течение первых месяцев отмечались такие симптомы, как раздражительность (у 31,3%), тошнота (у 18,8%), усиление влагалищной секреции (у 25%), утомляемость (у 25%), задержка жидкости (у 12,5%) и головная боль (у 37,5%); тем не менее возникшие расстройства были кратковременны и к 6-му курсу приема препарата отсутствовали.
Следовательно, побочные явления, возникающие в начале применения КОК, обусловленные преимущественно гестагенным компонентом при приеме новинета и эстрогенным компонентом при использовании регулона, незначительно выражены и в дальнейшем самостоятельно исчезают по мере адаптации женского организма к КОК.
Влияние на качество жизни женщин КОК новинет и регулон
Оценку качества жизни проводили у всех женщин при первичном осмотре через 1, 3 и 6 мес наблюдения на основании самооценки каждой пациенткой своей удовлетворенности следующими сторонами своей жизни (в баллах): умственной деятельностью, здоровьем, характером, счастьем, браком и сексуальными отношениями. По сумме баллов определялось качество жизни обследуемой.
За 6 мес исследования самооценка женщин, не принимавших КОК, своей умственной деятельности и характера практически не изменилась, несколько снизилась удовлетворенность браком (на 0,2 балла), здоровьем (на 0,1 балла), счастьем (на 0,1 балла) и сексуальными отношениями (на 0,1 балла); в итоге, среднее значение суммарной оценки качества жизни за полгода уменьшилось на 5,1%.
При использовании микродозированного КОК новинет в течение 6 мес наиболее благоприятные изменения отмечены в самооценке женщинами своих сексуальных отношений (на 0,7 балла), характера (на 0,6 балла) и здоровья (на 0,5 балла); значение суммарной оценки качества жизни за время наблюдения в среднем возросло на 32,9%.
На фоне приема регулона в течение полугода существенно повысилась удовлетворенность женщинами своим характером (на 0,5 балла), сексуальными отношениями (на 0,5 балла), в меньшей степени — здоровьем (на 0,3 балла), браком (на 0,3 балла), счастьем (на 0,2 балла) и умственными способностями (на 0,1 балла); среднее значение суммарной оценки качества жизни за время исследования увеличилось на 25,7%.
Следовательно, использование КОК новинет и регулон улучшает качество жизни женщин, не только внося гармонию в их сексуальные отношения, но и повышая удовлетворенность здоровьем, характером, умом, счастьем и браком.
Темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК новинет и регулон
Для изучения темпов инволюции организма у женщин нами оценивались индивидуальные показатели биологического возраста (БВ), определяемого методом [4], основанным на множественной линейной регрессии и ориентированным на качественную оценку состояния здоровья посредством количественной оценки степени постарения организма (возрастного износа). Полученное значение индивидуального БВ сравнивали с популяционным стандартом — должным БВ. Отклонение БВ от популяционного стандарта указывало на темпы инволюции организма, по которым выявлялась принадлежность обследуемых к одному из пяти функциональных классов постарения (I класс — наилучший, V — наихудший, свидетельствующий о наличии синдрома преждевременного старения).
БВ женщин группы сравнения за 6 мес наблюдения практически не изменился — отмечено незначительное нарастание БВ с 34,5±3,12 до 34,7±2,19 года, что не сопровождалось перераспределением обследуемых по функциональным классам.
На фоне приема новинета за полгода отмечено постепенное уменьшение БВ пациенток в среднем на 1,1 года; и все женщины из IV функционального класса (14,3%) по темпам инволюции перешли в III класс.
У пациенток, принимавших регулон, через 1 мес наблюдения было зарегистрировано недостоверное повышение БВ с 32,8±3,58 до 33,2±2,77 года, но к 6-му месяцу использования регулона их средний БВ уменьшился по сравнению с исходным на 1 год; 12,5 и 6,3% женщин из IV функционального класса оказались соответственно в III и во II.
Следовательно, применение микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон сопровождается улучшением индивидуальных показателей БВ женщин.
Таким образом, проведенные нами исследования показали, что прием микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон («Gedeon Richter», Венгрия) при индивидуальном подборе и строгом исключении противопоказаний не только безопасен, но и значительно улучшает качество жизни, замедляет темпы инволюции женского организма, что свидетельствует о высокой приемлемости данных препаратов для женщин репродуктивного возраста.
М.А. Звычайный, А.В. Воронцова, В.И. Коновалов, М.К. Киселева, М.Б. Грацинская, А.С. Петренко
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета, лаборатория геронтологической гинекологии и андрологии Уральской государственной медицинской академии, Екатеринбург
Контрацепция у женщин в пременопаузе
Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного
Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного с неизбежными процессами постепенного угасания функции яичников, наличием ряда гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, появлением вегетососудистых и других ранних симптомов климактерия.
Несмотря на то что в этом возрастном периоде фертильность снижается, случаи рождения детей у женщин старше 45 лет не так уж и редки. По статистике, в странах Западной Европы до 30% женщин в возрасте 45—54 лет имеют регулярный менструальный цикл и способны к зачатию. При этом на фоне регулярного ритма менструаций частота овуляторных циклов достигает 70—95%, а при олигоменорее — до 34%. К данному возрасту многие женщины уже решают вопрос о числе детей в семье; такие ситуации, как повторное замужество, несчастные случаи с детьми и необходимость родов, возникают достаточно редко. В большинстве же случаев наступление беременности заставляет задуматься об аборте.
Аборты у женщин в пременопаузе значительно чаще сопровождаются различными осложнениями; частота последних в два-три раза превышает этот показатель у женщин репродуктивного возраста. Нередко после аборта возникают воспалительные заболевания половых органов, осложнения, связанные с наличием миомы матки, эндометриоза, обострения экстрагенитальной патологии. Доказано, что аборт, произведенный в «переходном» периоде, нередко провоцирует тяжелое течение климактерического синдрома и является фоном для развития гиперпластических процессов в органах-мишенях — матке и молочных железах.
При выборе метода контрацепции в этом возрастном периоде, помимо необходимости надежной профилактики аборта, встает вопрос о том, чтобы избежать влияния на метаболические процессы, которые претерпели (или претерпевают) возрастные изменения на фоне высокой чувствительности женского организма к экзогенным воздействиям. Профилактика и лечение начальных симптомов климактерического синдрома и, по возможности, замедление процессов старения входят в число основных задач контрацепции в данном возрасте.
Безусловно, наиболее перспективны в этом отношении гормональные контрацептивы (ГК), но до появления современных гормональных средств, включая микродозированные препараты и рилизинг-системы, использование ГК было сопряжено с целым рядом проблем.
Гормональная контрацепция за 40-летний период своего развития зарекомендовала себя не только как один из самых эффективных способов предупреждения беременности, но и как новое, перспективное направление медицины. Оральные контрацептивы (ОК) широко применяются во всем мире. В последние годы создается все больше новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
В конце 80-х гг. были синтезированы ОК с более высокой гестагенной селективностью к прогестероновым рецепторам — это дезогестрел, норгестемат и гестоден.
Последние исследования показали, что современные микродозированные препараты последнего поколения не оказывают или оказывают минимальный метаболический эффект на женский организм. Ввиду этого они могут быть использованы некурящими женщинами после 40 лет при отсутствии факторов риска, связанных с гиперкоагуляцией (ВОЗ, 1996). К таким факторам риска при применении любых видов гормональной контрацепции относятся, в первую очередь, сердечно-сосудистые заболевания, болезни печени, интенсивное курение в сочетании с приемом КОК.
Следует помнить, что гормональные контрацептивы противопоказаны при наличии в анамнезе тромбоэмболии, сердечно-сосудистой патологии, тяжелой формы сахарного диабета, злокачественных новообразований репродуктивной системы.
При отсутствии перечисленных противопоказаний микродозированные препараты можно использовать достаточно широко. Они не только высоконадежны, но и оказывают протективное действие, в том числе при симптомах климактерического синдрома, которые быстро купируются.
Известно положительное влияние эстрогенов на функцию мозга и эмоциональное состояние у женщин в перименопаузе. Кроме того, многочисленные исследования подтвердили положительное влияние оральных контрацептивов на когнитивные процессы, улучшение памяти и настроения. Было установлено, что эстрогенный компонент ОК снижает концентрацию моноаминооксидазы (МАО), что ведет к повышению уровня серотонина, а также возбудимости мозга и тем самым способствует улучшению настроения.
Нами были изучены эффективность и возможность применения микродозированного комбинированного орального контрацептива (КОК) новинет у женщин пременопаузального возраста.
Новинет — микродозированный КОК, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 0,150 мг дезогестрела. В состав препарата входит прогестаген третьего поколения, являющийся производным левоноргестрела, — дезогестрел, — обладающий высокой селективностью в отношении прогестероновых рецепторов и высокой прогестагенной активностью.
Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что значительно уменьшает риск развития эстроген-зависимых побочных эффектов.
Под воздействием препарата происходит главным образом предупреждение выделения ФСГ и ЛГ, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматазоидов в полость матки.
Под нашим наблюдением находились 35 соматически здоровых женщин от 44 до 47 лет (средний возраст 45,4+0,4 года), не имеющих противопоказаний к гормональной контрацепции.
Помимо общеклинического исследования мы производили измерение артериального давления (АД) и массы тела, анализ крови на гемостаз и липидный спектр, расширенную кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, ультразвуковое исследование органов малого таза.
Динамическое наблюдение за пациентками осуществляли через каждые три, шесть и 12 месяцев с момента начала использования контрацепции. Нарушений менструального цикла выявлено не было, лишь у шести (17,1%) пациенток длительность цикла сократилась до 21 дня, что, по-видимому, связано с гормональной перестройкой организма.
За время лечения не было зарегистрировано ни одного случая наступления беременности, т. е. контрацептивная эффективность препарата составила 100%. Новинет оказывал регулирующее влияние на менструальный цикл, которое выражалось в установлении продолжительности цикла 25—27 дней у всех пациенток. Средняя продолжительность менструального цикла была 27,5 + 0,3 дня.
Менструально-подобные реакции продолжались 3,4+0,3 дня, скудные менструально-подобные выделения наблюдались у трех (8,6%) женщин.
У восьми женщин встречались побочные реакции: в виде межменструальных кровянистых выделений (два случая), нагрубания молочных желез (шесть случаев).
Все побочные реакции исчезали в течение первых двух-трех месяцев использовании КОК и не требовали проведения лечебных мероприятий.
У четырех женщин, испытывавших физическое недомогание (слабость), эмоциональный дискомфорт (плохое настроение) до назначения контрацепции зафиксировано значительное улучшение состояния на втором месяце с момента начала контрацепции. Следует отметить, что у четырех пациенток с предменструальным синдромом через три месяца использования новинета также наблюдался положительный эффект.
На фоне приема препарата не отмечено существенных изменений массы тела.
Исходные показатели липидного спектра крови у пациенток до применения новинета были в норме. Через 12 месяцев отмечена тенденция к увеличению показателей ЛПВП, обладающих антиатерогенным потенциалом, и снижению ЛПНП, обладающих атерогенным потенциалом.
Проведенные исследования также свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики изменений в свертывающей системе крови.
Исследования состояния шейки матки при применении комплекса наиболее информативных методов исследования не выявили каких-либо патологических изменений.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что современный микродозированный КОК новинет является высокоэффективным контрацептивным средством, хорошо переносится женщинами пременопаузального возраста, не оказывает существенного влияния на АД, массу тела, липидный спектр крови и гемостаз, а также позволяет добиться лечебного эффекта у пациенток с предменструальным синдромом и женщин, испытывающих эмоциональный дискомфорт в связи с возрастной (гормональной) перестройкой организма.
В. Н. Прилепская, доктор медицинских наук, профессор
Н. М. Назарова
НЦАГиП РАМН, Москва
Гормональная контрацепция. Часть II. Механизм действия
Поделиться:
Выбрать подходящий конкретной пациентке препарат бывает очень непросто. Простого пути — посмотреть, чего не хватает, и досыпать — не существует, поэтому придется разбираться, чем и куда мы внедряемся, чтобы обеспечить не только эффективную контрацепцию, но и хорошую переносимость.
Даже неудачно подобранная гормональная контрацепция при регулярном применении обеспечит пациентке надежную, почти абсолютную защиту от нежелательной беременности, поэтому индивидуальный подбор ведется ради единственной цели — минимизировать побочные эффекты и получить неконтрацептивные преимущества.
Принцип действия и возможности КОК
Комбинированные оральные контрацептивы называют комбинированными, потому что они содержат два компонента — эстрогенный и гестагенный. Основная задача комбинации — предотвратить овуляцию и обеспечить хороший контроль цикла.
С эстрогенами в составе КОК все просто. Подавляющее большинство КОК содержат один и тот же эстрогенный компонент — ЭЭ (этинилэстрадиол). Он входит в состав контрацептивных таблеток вот уже 50 лет и обеспечивает подавление овуляции. В самом начале эры контрацепции таблетки содержали огромные дозы эстрогенов, которые удалось постепенно снизить и довести до минимальных.
Сегодня мы выделяем три группы КОК в зависимости от содержания ЭЭ:
Высокодозные КОКи ушли в историю и больше не применяются. Среднедозные препараты назначаются по строгим лечебным показаниям или в случаях, когда не удается обеспечить хороший контроль, используя меньшие дозировки эстрогенов.
Микронизированные КОК врачи традиционно рекомендуют юным девушкам. В возрасте 25+ лучше подойдут препараты с 30 мкг ЭЭ.
Не так давно на наш рынок вышло два препарата с эстрогенами, идентичными природным, — Клайра и Зоэли. Клайра содержит эстрадиола валерат, а Зоэли — эстрадиола гемигидрат. Такие препараты значительно снижают риск развития эстрогенных осложнений и побочных эффектов. «Натуральные» эстрогены особенно хороши у старшей возрастной группы пользовательниц.
С гестагенным компонентом сложнее. Гестагены в составе КОК делают вид, что работают прогестероном, только вместо подготовки эндометрия к беременности контролируют его рост и трансформацию. Работают они, соединяясь с рецепторами, с которыми мог бы взаимодействовать прогестерон.
Именно от гестагенного компонета зависит — появятся прыщи или, наоборот, исчезнут, ухудшится настроение или улучшится, исчезнут боли в дни менструации или останутся, уменьшится объем менструальных кровотечений или останется прежним.
Если мы выбираем гестаген с антиандрогенной активностью (ципротерона ацетат в составе Диане-35, дроспиренон в составе Джес, диеногест в составе Жанин), то вправе рассчитывать, что у пациентки улучшится состояние кожи и волос, уйдут прыщи. Если выбираем препарат с антиминералокортикоидным эффектом (дроспиренон в составе Джес и Ярины), то надеемся, что не будет задержки жидкости, а значит, не будут появляться отеки, нагрубать молочные железы, болеть голова и беспокоить ПМС.
Некоторые гестагены, входящие в состав КОК, сохраняют андрогенную активность. С этой проблемой исследователи столкнулись еще в 1970–1980-е годы, когда женщины массово начали жаловаться на появление прыщей, жирность кожи и волос, увеличение массы тела. В мире современной контрацепции не осталось препаратов, в состав которых входят такие «жесткие» вещества. Гестоден и дезогестрел обладают остаточной андрогенной активностью, но в большинстве случаев она не имеет клинического значения.
Существуют специальные таблицы в помощь гинекологам для уточнения эффектов того или иного препарата.
Активность стероидных рецепторов отдельных прогестинов *
прогестагенная
андрогенная
антиандрогенная
антиминералкортикоидная
глюкокортикоидная
Увы, для индивидуального подбора контрацептивной комбинации недостаточно просто держать табличку перед глазами. Не всегда совпадает то, что ученые получили в эксперименте, с тем, что будет происходить в организме конкретной пациентки.
Можно ли подобрать КОК «по внешности»?
Попытки систематизировать методику подбора КОК по фенотипу предпринимались и предпринимаются. Идея звучит очень заманчиво. Грудь большая и пышная — значит, эстрогенов много. Бюстом «пошла в папу» — значит, эстрогенов маловато. Вот, казалось бы, уже и решили, какой препарат назначить.
Выделены различные фенотипы у женщин — с преобладанием эстрогенного, андрогенного или прогестеронового компонента. В зависимости от того, к какому типу принадлежит пациентка, предлагают подбирать стартовую дозировку эстрогенов и оптимальный гестаген.
Возможно, это имеет какой-то смысл ( хотя серьезных доказательных данных такая точка зрения не имеет: все работы проводились на сравнительно небольших группах пациенток). Но гораздо важнее для практического врача — понимать, чтó именно содержит конкретный препарат и зачем это содержимое конкретной пациентке.
Именно поэтому у нас много врачей, предпочитающих назначать одни и те же 2-3 препарата. Они их достаточно изучили, уверены в своих знаниях и накопили приличный опыт собственных наблюдений.
Подбор препарата, исходя из индивидуальных проблем
Беседуя с пациенткой и проводя осмотр, доктор «цепляет» мелкие детали, проблемы, особенности, которые можно устранить, сгладить или нивелировать использованием конкретного препарата.
Важно понять, что речь здесь не идет о недостаточной квалификации вашего гинеколога и, конечно, никто не ставит на вас эксперименты. В любом случае врач старается как можно скорее найти оптимальный вариант контрацепции. И с большой вероятностью его поиск увенчается успехом.
Товары по теме: [product](Клайра), [product](Зоэли), [product](Ярина), [product](Джес), [product](Диане-35), [product](Жанин), [product](Марвелон), [product](Фемоден), [product](Белара), [product](Мерсилон), [product](Логест)