Рич сертификат что это
Сертификация REACH
В связи с существенными различиями в законодательстве ЕАЭС и ЕС касательно порядка оценки соответствия тем или иным требованиям и отсутствия между указанными странами соглашения о взаимном признании результатов испытаний, для большинства отечественных производителей достаточно тяжело попасть на рынок Евросоюза.
Поэтому для осуществления поставок в страны ЕС отечественным компаниям следует предварительно получать необходимые разрешения именно о соответствии нормативным требованиям ЕС.
В законодательстве ЕАЭС не так давно был принят техрегламент о безопасности химической продукции, который еще пока не вступил в силу. Но даже после начала его действия получение разрешительной документации о соответствии его требованиям не дает право законного ввоза подконтрольных изделий в страны Еврозоны.
Назначение и цели
Для контроля качества и безопасности химического продукта, поставляемой на европейский рынок, специальным Регламентом ЕС 1907/2006 от 18.12.2006 устанавливается требование об обязательном проведении регистрации компании, ее продукции в соответствующем реестре. Регистрация химического вещества требуется по отношению к потенциально опасным веществам для окружающей среды в целом и человека в частности.
Такому контролю подлежит продукция, производимая или ввозимая на территорию Евросоюза, которая обладает токсичными, канцерогенными или мутагенными рисками.
При этом Reach регистрация химических веществ проводится как для отдельно поставляемых опасных химических веществ, так и для тех, которые входят в состав другой многокомпонентной продукции, если объем поставок превышает 1 тонну в течение календарного года.
Порядок проведения регистрации Reach
В силу различия подходов в вопросах оценки соответствия качества и безопасности, а также отсутствия соглашения о взаимном признании протоколов испытаний и прочих результатов исследований, оформление сертификата Reach представляет некоторые сложности. Вся процедура внесения данных в реестр с момента сбора необходимой документации занимает более 6 месяцев. Однако по ее окончанию обладатель разрешения получает право ввоза товаров во все страны Европейского Союза.
Порядок действий и основные этапы сертификации Reach можно описать следующим образом:
1 этап. Выбор Единственного Представителя (ЕП)
По аналогии с законодательством ЕАЭС, где участие в декларировании/сертификации соответствия доступно для иностранного производителя только через уполномоченное лицо, также и при Reach-сертификации фирмы, не являющиеся резидентами, не могут самостоятельно участвовать в процедуре внесения сведений охимвеществе в ECHA (Европейское агентство по химическим веществам). Для возможности проведения регистрации импортеры должны найти/выбрать уполномоченного (Единственного) представителя, который зарегистрировал свою деятельность в одном из государств ЕС.
Основными функциями ЕП является предоставление документации о продукции в контролирующие инстанции, подтверждение соответствия товаров всем требованиям Регламента 1907/2006, коммуникация со всеми структурами по вопросам сертификации, представительство интересов партнера.
2 этап. Регистрация компании в ЕСНА
Фирма-импортер должна внести членский взнос, рассчитываемый индивидуально в каждом случае исходя из объема поставки и размера предприятия:
3 этап. Членство в единой системе обмена информации (JointSubmission)
Цель данной процедуры – сокращение количества проводимых испытаний на животных с целью охраны окружающей среды. Предприятия, желающие получить сертификат Reach, присоединяются к числу участников специализированного форума для обмена данными о рассматриваемом веществе и, благодаря уплате членского взноса, входят в Консорциум посредством подачи LetterofAccess.
Этап 4. Предоставление документации и непосредственная регистрация
Подготовка и проверка документов (отчет по химической безопасности, техническое и информационное досье согласно требованиям IUCLID5), передача их в ЕСНА, присвоение номера регистрации.
По окончании всех указанных процедур и получения регистрационного номера компания-импортер получает право поставок зарегистрированного химического вещества на территорию ЕС.
Узнать подробнее про документ
требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?
Какая документация потребуется от заявителя для сертификации Reach?
В обязательный пакет документов, которые потребуются от импортера, входят:
Все документыпереводятся и подаются на английском языке с нотариальным удостоверением (при необходимости).
Наш центр сертификации окажет профессиональное содействие в вопросах оформления международных разрешительных документов, проведения сертификации различных объектов согласно требованиям Директив и Регламентов ЕС, проведет проверку комплектности и правильности оформления первичного пакета документации заявителя, поможет выбрать надежных партнеров: уполномоченное лицо, нотифицированные органы сертификации, лаборатории.
С любыми вопросами по оформлению разрешений (сертификатов) на ввоз различных видов продукции на территорию ЕС и осуществления законной коммерческой деятельности, обращайтесь к нашим специалистам.
Кому нужна сертификация REACH?
Прохождение такой процедуры обязательно для предпринимателей, которые намерены организовать сбыт химической продукции в странах Евросоюза. Законодательные нормы, регулирующие оборот веществ, отличаются в ЕС и ЕАЭС.
Сертификацию проходят вещества, которые за счет своего состава обладают мутагенными, токсичными или канцерогенными рисками. Это обязательное условие для допуска продукции к реализации при условии, что объем ее ввоза превышает 1 тонну.
Стоит обратить внимание на то, что при продаже в ЕАЭС обязательно оформление паспорта безопасности вещества и оценка по требованиям нового регламента 041/2017 с момента вступления его в действие.
Этапы проведения регистрации Reach?
Регистрация занимает около 6 месяцев и состоит из следующих этапов:
Сколько стоит сертификация Reach?
Цена на услуги по регистрации веществ устанавливается индивидуально. Чтобы рассчитать стоимость сертификации, учитывают:
Сертификат REACH
Сертификат REACH – это документ, который оформляется при регистрации и оценке соответствия химических веществ для целей их свободного обращения на территории ЕС.
В соответствии с Регламентом ЕС 1907/2006 от 18.12.2006 (Regulation EC № 1907/2006) сертификат REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) необходим для усовершенствования и оптимизации существующей законодательной базы в области регулирования производства и обращения химической продукции на территории ЕС.
Регламент ЕС 1907/2006 распространяется только на опасные для человека и окружающей среды канцерогенные, мутагенные и токсичные вещества, которые производятся на территории ЕС, либо ввозятся на данную территорию в объеме, превышающем 1 (одну) тонну в год.
Оформление сертификата химическое вещество производится в несколько этапов:
1. Поиск и получение услуг Единственного представителя (Only Representative).
Единственный представитель выполняет такие функции:
2. Регистрация организации импортера в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA).
Для регистрации необходимо сделать членский взнос, который зависит от размеров организации и от тоннажа химического вещества. Для каждой организации членский взнос рассчитывается индивидуально.
Данный этап проводится в целях сокращения испытаний на животных и охраны окружающей среды. Те компании, которые планируют пройти регистрацию и сертификацию REACH становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum) и вступают в Консорциум путем внесения членских взносов, которые зависят от вида химического вещества и количества.
Для вступления в Консорциум необходимо подготовить индивидуальное досье регистрации и приобрести The Letter of Access.
4. Подготовка регистрационных документов (технического досье, отчета по химической безопасности), информационного досье в формате IUCLID5, предоставление их в Европейское агентство по химическим веществам (ECHA), получение регистрационного номера.
Порезультатам проведения сертификации и регистрации REACH Вы получаете право ввоза своих химических веществ во все страны ЕС!
Для оформления сертификата REACH необходимо предоставить следующую информацию:
Срок прохождения сертификации химических веществ для их ввоза на территорию ЕС занимает около полугода.
Регламент ЕС 1907/2006 повышает уровень ответственности химической отрасли по управлению рисками и предоставлению информации по безопасному обращению продуктов химической промышленности на территории стран-участниц ЕС!
Отсутствие данного документа является основанием для недопущения Вашей продукции к реализации на территории Евросоюза.
Остались вопросы?! Я всегда рада Вам помочь в оформлении необходимых документов!
Сколько стоит сертификат reach?
Стоимость услуг по сертификации REACH устанавливается в индивидуальном порядке. Она зависит от следующих факторов:
Также обратите внимание, что предпринимателю, являющемуся импортером химических веществ, предстоит заплатить членский взнос. Его сумма рассчитывается в зависимости от размера предприятия: количества сотрудников и годового оборота. Помимо этого, оплачиваются услуги Единого Представителя.
Узнать, сколько будет стоить сертификат REACH в вашем конкретном случае, удастся, связавшись с экспертами нашего портала.
Как долго оформляется сертификат reach?
Поэтому, если у вас возникла необходимость получить сертификат REACH на свою продукцию, то об этом следует позаботиться заранее. Без этого документа вы не сможете на законных основаниях импортировать химические товары в ЕС. И первые проблемы возникнут при перемещении грузов через таможенную границу.
Для кого обязателен сертификат reach?
Документ необходимо оформить предпринимателям, которые планируют производить на территории Евросоюза или ввозить на нее опасные для здоровья и жизни человека, а также окружающей среды вещества, при условии, что их объем превышает 1 тонну в течение года. Речь идет о токсичных и канцерогенных элементах. Данное правило также распространяется на продукцию, в состав которой входят опасные компоненты.
Сертификат REACH свидетельствует о том, что указанная в нем продукция, которая ввозится в страны ЕС, является полностью безопасной, и ее использование по назначению исключает причинение вреда для живых организмов и природы.
REACH (расшифровывается на английском, как Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) – это регламент Европейского союза. Номер Regulation (EC) No 1907/2006.
Он регулирует с 1 июня 2007 года производство и оборот всех химических веществ, включая их обязательную регистрацию.
Указанный регламент был выпущен распоряжением от 18 декабря 2006 года, он рассматривает производство и использование химических веществ, а также их потенциальное воздействие на здоровье человека и окружающую среду.
Чтобы выпустить закон, потребовалось почти семь лет, REACH стал наиболее сложным законодательным актом в ЕС. Но он стал и наиболее важным за последние 30 лет.
Это самый строгий закон, который регулирует содержание химических веществ, который будет влиять на промышленность во всем мире.
REACH вступил в силу 1 июня 2007 года с поэтапной реализацией в течение следующего десятилетия.
Регистрация химических веществ в ЕС
Вступая в полную силу REACH будет требовать, чтобы все компании, производящие или импортирующие химические вещества в Европейский Союз в количестве одной тонны или более в год, зарегистрировали эти вещества в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA) в Хельсинки, Финляндия.
По факту, практически любая компания, которая импортирует продукцию в ЕС, может быть затронута по закону REACH.
Европейское химическое агентство установило три основные стадии для регистрации химических веществ.
Особо опасные химические вещества
REACH также рассматривается как наиболее эффективный закон в качестве регулирования на использование химических веществ, вызывающих наибольшую озабоченность (SVHC) из-за их потенциального негативного воздействия на здоровье человека или окружающую среду.
С 1 июня 2011 года Европейское химическое агентство должно быть уведомлено о наличии в продукции особо опасных веществ, если общее количество продукции составляет более одной тонны в год, а SVHC присутствует в более чем 0,1% от массы объекта.
По состоянию на 15 июня 2015 года есть 168 видов особо опасных веществ.
Обязанность компаний согласно REACH
Чтобы несколько упростить регистрацию 143000 веществ, сформирована комиссия, которая регулирует указанную работу. Это позволяет объединить свои силы и финансы для создания 1 регистрационного досье. Тем не менее, это создает ряд новых проблем, так как сотрудничество между иногда тысячами юридических лиц, которые не знакомы друг с другом, является крайне сложным.
Указанные компании должны:
При определенных обстоятельствах выполнение оценки химической безопасности (CSA) является обязательным, а отчет о химической безопасности (CSR) должен предоставляться вместе с досье на регистрацию.
Цель REACH
Целью REACH является улучшение защиты здоровья человека и окружающей среды путем идентификации всех веществ. В то же время, инновационный потенциал и конкурентоспособность химической промышленности ЕС должны быть оптимизированы и улучшены.
Испытания по REACH
Очень часто поступают запросы на проведение химических испытаний по регламенту REACH.
В результате мы можем предложить некоторые виды испытаний. Имея аккредитованные лаборатории по всему миру, ТЮФ дает возможность снизить затраты на испытания.
REACH SVHCs испытания
Европейское Химическое Агентство (ECHA) предлагает вниманию список SVHC особо опасных веществ. Эти вещества имеют собственную классификацию:
Указанные выше вещества регулируются в соответствии со статьей 57 регламента REACH. Список постоянно дополняется.
REACH Lead испытания
Новая поправка в регламенте REACH ограничивает свинец и его соединения, содержащиеся в частях, которые могут быть доступны как ребенку, так и взрослому. Лимит на содержание свинца составляет 0,05%. Регламент не применяется к продукции, размещенной на рынке в первый раз до 1 июня 2016 года.
REACH Cadmium испытания
Европейское Химическое Агентство установило, что кадмий используется в настоящее время в ЕС по соображениям безопасности в некоторых изделиях. Но большинство изделий, содержащих кадмий, например, даже сплавы и соединения (оксид кадмия, нитраты, пигменты и т.д.), производимые в Европе и / или импортируемые в Европу, должны быть зарегистрированы.
REACH 8 PAHs испытания
PAH – это полициклические ароматические углеводороды представляют собой органические соединения.
Большинство PAH в окружающей среде появляются из-за неполного сжигания углеродсодержащих материалов, таких как нефть, дерево, мусор или уголь.
На основе современных исследований, многие PAH считаются канцерогенными. Считается, что PAH повышает токсичность, воздействует на человека, влияет на кожу и дыхательную систему.
REACH Phthalates испытания
В данный момент в ЕС существует ограничение по содержанию фталатов в продукции.
DEHP, DBP и BBP ограничено для использования в ПВХ и других пластифицированных материалах, например, во всех игрушках и детских товарах.
Фталаты не должны присутствовать в концентрациях, превышающих 0,1% по весу.
DINP, DIDP и DNOP также имеют ограничения в 0,1% по весу. Это вещества, которые содержатся в продукции, которая может попасть в рот детям.
REACH Organotin испытания
Европейский союз официально запретили использование некоторых оловоорганических соединений в потребительских товарах. Соединения олова регулируются в ЕС решением Европейской Комиссии 2009/425/EC
С любыми вопросами Вы можете обращаться по указанным ниже контактным данным.
Бесплатные консультации, поиск стандартов, разъяснения по директивам.
Mobile: +7-911-218-20-92
Web-Site: ProCertificate.Ru
Консультации и бесплатные коммерческие предложения по испытаниям и сертификации
E-mail: products@ru.tuv.com или через онлайн-форму
Директивы ЕС
Данный проект принадлежит ООО “ТЮФ Интернациональ Рус”, дочерней компании концерна TÜV Rheinland Group на территории Российской Федерации. Услуги по международной сертификации продукции, испытаниям и инспекциям.
Сертификация REACH
Что такое сертификация (регистрация) REACH?
Сертификация REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.
Регламент ЕС №1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.
Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.
Этапы проведения процедуры регистрации
Процедура регистрации REACH представляет собой довольно длительный процесс и состоит из нескольких этапов:
Весь процесс REACH-регистрации занимает около полугода, после его прохождения производитель (импортер) химического вещества получает право ввозить произведенное химическое вещество на территорию любой страны-члена ЕС.
Что необходимо предоставить для проведения REACH-регистрации?
Для получения помощи в регистрации химического вещества в нашем Центре по сертификации Ростест Урал необходимо предоставить
Если у Вас остались какие-либо вопросы – обращайтесь в Центр по сертификации Ростест Урал, наши квалифицированные специалисты с радостью помогут Вам в решении любых сертификационных вопросов.
По вопросам получения услуг в рассрочку обращайтесь к консультанту
Регистрация/ сертификация REACH химической продукции для ввоза продукции в Европейский Союз. Регламент 1907/2006 REACH на русском языке. Маркировка CLP
Изготовление и регистрация сертификата REACH, паспорта данных безопасности химических веществ для ввоза продукции на территорию Евросоюза, согласно Регламента № 1907/2006. Маркировка CLP
REACH регистрация химических веществ (reach сертификат) – это разрешение на ввоз на территорию Евросоюза определенного количества химического вещества, как в составе продукта, так и вещества отдельно, как готового продукта
REACH: Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ.
CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки): Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и 1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.
В соответствии с регламентом REACH, химические вещества могут изготавливаться или выпускаться на рынок в Европейском Экономическом Сообществе, только если они были зарегистрированы изготовителем или импортером.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается «Ведущий регистрант» (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один «Ведущий регистрант», который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить «Ведущему регистранту» или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.
Поставки/ ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без REACH регистрации/ сертификации химических веществ
Регистрация химических веществ в соответствии с регламентом REACH
Последовательность действий для REACH / РИЧ регистрации (сертификации):
Последовательность действий «Единого Представителя», на примере нашей компании, при регистрации химического вещества, с клиентом:
Стоимость REACH регистрации химического вещества состоит из:
I. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) при совместной подачи данных (Joint submission)
Регистрационная плата уплачивается ECHA и её размер зависит от тоннажа химического вещества и в которою категорию попадает предприятие.
Тоннаж т/г | Крупный производитель | Средний производитель Количество сотрудников: 1000 | 25 274 € | 16 428 € | 8 846 € | 1 264 € |
---|---|---|---|---|---|---|
100 – 1000 | 9 376 € | 6 094 € | 3 282 € | 469 € | ||
10 – 100 | 3 506 € | 2 279 € | 1 227 € | 175 € | ||
1 – 10 | 1 304 € | 848 € | 457 € | 65 € |
IV. Услуги «Единственного представителя»
Производители химических веществ, смесей или изделий, учрежденные не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить «Единственного представителя», учрежденного в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).
Стандартная работа/выполняемые функции Единственного Представителя:
– Поддержка REACH регистрации;
– Внесение изменений в информационное досье в формате программы IUCLID;
– Документальное подтверждение европейским покупателям, что вещество зарегистрировано и имеет регистрационные данные в системе ECHA;
– Получение уведомлений от Европейского Химического Агентства (ECHA) и других контролирующих институций/административных органов, их обработка и передача Производителю вещества;
Любые другие услуги Единственного Представителя оговариваются и оплачивается отдельно.
Услуга «Единственный представитель» | Цена, EUR |
• Это будет единственная точка контакта в ЕС по всем вопросам, связанным с REACH • Мы выдадим подтверждающий сертификат, что импортированные количества химического вещества предусмотрены регистрацией и, следовательно, соответствуют регламенту REACH • Предъявим все необходимые документы контролирующим органам ЕС, чтобы доказать осуществление регламента REACH • Имея «Единственного представителя», Вы сможете свою продукцию поставлять во все страны ЕС. Ваши покупатели будет освобождены от регистрации REACH | 750 € / в год |
Цены указаны за регистрацию одного химического вещества;
Стоимость REACH регистрации в данный момент мы можем подсчитать условно-бесплатно;
Последовательность действий для Производителя готовой химической продукции (много компонентной смеси) для ввоза ее на территорию Евросоюза. Объем продаваемого продукта более 2 тонн:
1 Заказать изготовление MSDS/ SDS на ввозимый продукт;
2 Самостоятельно проверить на портале ECHA, имеют ли входящие в состав готового продукта химические вещества REACH регистрацию. Какие существуют консорциумы по тому или иному веществу, кто является «Ведущим регистрантом». Или обратиться к нам за консультацией. При самостоятельной проверке химических веществ следует учитывать, что не все ввозимые вещества должны иметь REACH регистрацию, существует много исключений.
Если Ваша компания, как производитель готового продукта, закупает компоненты для производства продукции у сторонних производителей, имеет смысл узнать о наличии у них REACH сертификатов, которые дадут Вам право ввозить вещества под их регистрацию, без серьезных затрат с Вашей стороны.
Если в базе ECHA химическое вещество отсутствует, то в обязательном порядке нужно делать полную регистрацию.
3 Получить REACH паспорта на ввоз каждого химического вещества, входящего в состав продукта (если регистрация для вещества обязательна) одним из трех способов: самостоятельной регистрацией; вступить в уже существующий консорциум; получить REACH данные Вашего поставщика химической продукции из которых Вы делаете свой продукт.
Если производителю продукции необходимо повысить тоннаж ввозимой продукции, нужно обновлять REACH регистрацию. Также надо доплатить пошлину за повышение тоннажа, возможно потребуется покупать Letter of Access на новый тоннаж (это зависит от условий консорциума который предоставляет Letter of Access), также потребуется оплатить подготовку документов обновления регистрации.
Оплачивать каждый этап REACH регистрации – можно отдельно.
Передача REACH регистрации (квоты) от одного завода другому в рамках одной группы компаний (концерна)
REACH регистрация/ получение reach сертификата на Полимеры
REACH регистрация/ получение reach сертификата на топливные брикеты и древесный уголь
34 550 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 100-1000 тонн/год составляет
16 800 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 10-100 тонн/год составляет
11 250 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 1-10 тонн/год составляет
REACH регистрация/ получение reach сертификата на активированный уголь
Тоннаж т/г | Стоимость Letter of Access | Банковская гарантия |
---|---|---|
> 1000 | 60 000 € | 20 000 € |
100 – 1000 | 45 000 € | 20 000 € |
10 – 100 | 35 000 € | – |
1 – 10 | 15000 € | – |
3 500 € – 4 800 € (стоимость детализируем перед началом процедуры получения REACH).
Подготовка регистрационных документов – 5 700 €
Услуга Единственного представителя активированного угля – 105 € /месяц.
Регистрационная плата ECHA зависит от категории компании и определяется по следующей таблице.