Рингера ацетат для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: P№ 003902/01
Торговое название: Рингера-ацетат
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство.
Код АТХ: [В05ВВ01].
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, устраняет метаболический ацидоз, нормализует кислотно-основное состояние и водно-электролитный состав крови. Лечебный эффект препарата обусловлен временным увеличением объема циркулирующей крови, восполнением дефицита ионов натрия, калия и кальция, а также превращением иона ацетата в бикарбонат.
Показания
Шок, термическая травма, острая кровопотеря; гипогидратация (изотоническая и гипотоническая формы); метаболический ацидоз; острый разлитой перитонит, кишечная непроходимость (для коррекции водного и солевого баланса); декомпенсация электролитных нарушений у больных с кишечными свищами; лечебный плазмаферез (диализ-фильтрационный метод).
Противопоказания
Гиперчувствительность, алкалоз, внеклеточная гипергидратация, состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, анурия.
С осторожностью: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, почечная и/или печеночная недостаточность, олигурия.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
При лечебном плазмаферезе вводят в двухкратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (1,2-2,4 л), в сочетании с коллоидными растворами (в случае выраженной гиповолемии).
Побочное действие
Аллергические реакции. При введении больших объемов раствора: гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипернатриемия.
Особые указания
При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами, кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата). При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 250 и 500 мл во флаконах из полиэтилена низкой плотности марки «Люполен» с евроколпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку или пакет из пленки полиэтиленовой.
По 12,15,24, 28 флаконов без пачки или пакетов с инструкциями по применению помещают в ящик и картона (для стационаров).
Срок годности :
2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель :
ЗАО «ИСТ-ФАРМ».
692503, Россия, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120.
Рингер раствор : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Рингер представляет собой раствор для внутривенного введения и применяется для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови, при изотонической и гипотонической дегидратации различного происхождения.
Противопоказания
Не следует применять РИНГЕР, если у Вас имеется одно из следующих противопоказаний:
• повышенная чувствительность к активным веществам лекарственного средства;
• внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
• тяжелая почечная недостаточность (олигурия/анурия);
• застойная сердечная недостаточность;
• отек легких, отек головного мозга, асцит при циррозе печени;
• одновременное применение сердечных гликозидов наперстянки.
Особые указания и меры предосторожности
Сообщите своему врачу или медсестре, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний или состояний.
Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов жидкости возможно только в исключительных случаях, под контролем врача.
Во время инфузии раствора Рингера необходим мониторинг показателей водно-солевого обмена с контролем содержания ионов натрия, калия, кальция и хлора в плазме крови.
Введение растворов, содержащих натрия хлорид пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, отеком легких, отеком головного мозга, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, другими заболеваниями или проводимой терапией, (например, кортикостероидами/стероидами), характеризующимися задержкой натрия в организме (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов, содержащих соли калия пациентам с заболеванием сердца или наличием предрасполагающих факторов гиперкалиемии, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острое обезвоживание, значительное разрушение тканей, например, в результате тяжелых ожогов, должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов, содержащих соли кальция необходимо проводить с осторожностью, тщательно выполняя технику внутривенного введения, для предотвращения экстравазации или внутримышечного введения. Растворы, содержащие ионы кальция, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, связанными с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.
Недопустимо использовать одну инфузионную систему для совместного введения раствора Рингера и переливания крови, так как это может привести к образованию сгустков крови.
Раствор Рингера не обеспечивает достаточную концентрацию калия и кальция, необходимую для устранения серьезных нарушений в составе электролитов. Поэтому после устранения дегидратации раствором Рингера, можно использовать другие инфузионные растворы для дальнейшей коррекции электролитных нарушений, если это необходимо.
При одновременном применении и смешивании раствора Рингера с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики.
У пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Взаимодействия, связанные с натрием:
— кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);
Взаимодействия, связанные с калием:
— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
— ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Взаимодействия, связанные с кальцием
— воздействие гликозидов наперстянки увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца;
— введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии;
— всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается.
Одновременное применение солей кальция с бисфосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности.
Пациентам старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон нельзя вводить одновременно с внутривенными кальциевыми растворами, включая раствор Рингера для инфузий, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.
Применение и безопасность использования лекарственного средства Рингер, раствор для инфузий у детей младше 12 лет не исследовалась. Дозировка для детей зависит от веса, клинического состояния и результатов лабораторных анализов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Клинические и доклинические исследования о применении раствора Рингера во время беременности и период лактации не проводились. Раствор Рингера для инфузий можно безопасно использовать во время беременности и кормления грудью, при условии постоянного контроля баланса электролитов и жидкости в организме.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Препарат РИНГЕР предназначен для внутривенного введения.
Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в полном соответствии с рекомендациями врача.
Подходящую Вам дозу препарата в зависимости от Вашей массы тела и общего состояния определит лечащий врач.
Если Вы получили препарата РИНГЕР больше, чем следовало
РИНГЕР применяется только в условиях стационара, дозу препарата тщательно контролирует Ваш лечащий врач, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком высокую дозу. Тем не менее если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата РИНГЕР, сообщите своему врачу или медсестре.
Передозировка или слишком быстрое введение, особенно у пациентов. с нарушением функции почек и уменьшением экскреции натрия, ведет к переизбытку натрия и возникновению отеков.
Чрезмерное введение калия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, может привести к развитию гиперкалиемии. Симптомы включают в себя парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, спутанность сознания, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, а в тяжелых случаях, сердечную аритмию и кому. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может проявляться покалыванием и жжением в полости рта, покраснением и периферической вазодилатацией.
При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
При применении раствора Рингера очень часто (более чем у 10% пациентов) регистрировались следующие нежелательные реакции:
Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы.
Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением в раствор Рингера других лекарственных средств, которые будут определять характер этих побочных реакций.
При возникновении побочных реакций введение раствора Рингера должно быть прекращено.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Состав
Действующие вещества: | |||
Натрия хлорида | 2,25 г | 4,5 г | 9,0 г |
Калия хлорида | 0,075 г | 0,15 г | 0,3 г |
Кальция хлорида гексагидрата | 0,065 г | 0,13 г | 0,26 г |
Вспомогательные вещества: | |||
Натрия гидроксида 30% раствора | 0,0013 мл | 0,0027 мл | 0,0053 мл |
Натрия гидроксида 30% раствора или кислоты хлористоводородной 0,1 М | |||
Воды для инъекций | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
Теоретическая осмоляльность: 300 мОсмоль/кг |
Внешний вид препарата
РИНГЕР, раствор для инфузий, представляет собой бесцветный прозрачный раствор
Упаковка
В упаковке № 1 по 250 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнерах из ПВХ Siflex Pack или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению. Контейнеры из ПВХ Siflex Pack или контейнеры Magiflex без содержания ПВХ по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в отдельный пакет из полиэтилена высокого давления или полипропилена и укладывают в ящики из гофрированного картона.
Для стационаров контейнеры из ПВХ Siflex Pack по 250 мл, 500 мл или 1000 мл помещают в отдельный пакет из полиэтилена высокого давления или полипропилена и по 250 мл в упаковке № 32, по 500 мл в упаковке № 20 или 1000 мл в упаковке № 12 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению укладывают в ящики из гофрированного картона; контейнеры Magiflex без содержания ПВХ по 250 мл в упаковке № 32, 500 мл в упаковке № 20 или 1000 мл в упаковке № 12 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению укладывают в ящики из гофрированного картона.
Условия отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат устраняет метаболический ацидоз нормализует кислотно- основное состояние и водно-электролитный состав крови. Лечебный эффект препарата обусловлен временным увеличением объема крови циркулирующей в сосудах восполнением дефицита ионов натрия калия и кальция а также превращением иона ацетата в бикарбонат.
Показания:
Противопоказания:
Гиперчувствительность алкалоз внеклеточная гипергидратация тяжелая хроническая сердечная недостаточность отек мозга анурия.
С осторожностью:
С осторожностью: сердечная недостаточность артериальная гипертензия почечная и/или печеночная недостаточность олигурия.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
При лечебном плазмаферезе вводят в двухкратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (12-24 л) в сочетании с коллоидными растворами (в случае выраженной гиповолемии).
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата). При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий по 100 200 250 400 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных с одним или двумя портами для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида или из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упакован во вторичный пакет из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
Контейнеры во вторичной упаковке помещены в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров) в ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве равном количеству контейнеров.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности:
Срок годности: 3 года. Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Рингера ацетат для чего
Фармакологическое действие
Показания
Шок; термическая травма; острая кровопотеря; гипогидратация (изотоническая и гипотоническая формы); метаболический ацидоз; острый разлитой перитонит; кишечная непроходимость (для коррекции водного и солевого баланса); декомпенсация электролитных нарушений у больных с кишечными свищами; лечебный плазмаферез (диализ-фильтрационный метод).
Противопоказания
Гиперчувствительность; алкалоз; внеклеточная гипергидратация; гипертоническая дегидратация; гипернатриемия; состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, анурия.
Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, почечная и/или печеночная недостаточность, олигурия.
Дозировка
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции, при введении больших объемов раствора: гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипернатриемия, гипокалиемия.
Лекарственное взаимодействие
Кальций в комбинации с сердечными гликозидами увеличивает вероятность их токсических эффектов.
Особые указания
При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами, кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата).
При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Рингера ацетат
«Рингера ацетат» (Ringer acetate) многокомпонентный лекарственный препарат, содержащий в своем составе такие действующие вещества, как: Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид.
Организм человека содержит в своем составе множество микроэлементов. В наибольшем количестве у человека представлены такие микроэлементы как: калий, кальций, магний и натрий. Они входят в первую четверку минералов в организме. Значение этих веществ сложно переоценить, магний – активно участвует в процессах, которые связаны с утилизацией энергии, в частности, с расщеплением глюкозы и удалением из организма отработанных шлаков и токсинов (см. также раствор для инфузий «Глюкоза 5%»). Калий в клетке связан углеводными соединениями и сложными фосфорными эфирами. Роль ионов калия состоит в поддержании осмотического давления и объема клетки, кислотно-щелочного равновесия, в регуляции активности ферментов. Концентрация калия внутри клеток превышает его внеклеточный уровень в 20-40 раз (см. также раствор для инфузий «Калия и магния аспарагинат»). Натрия хлорид, иначе известный как обычная соль, вместе с калием нормализует водно-солевой баланс жидкости, влияет на работу почек, нервно-мышечную деятельность, сохраняет в растворимом состоянии минеральные вещества в крови. Своё название раствор получил по имени автора – Сиднея Рингера. Именно он еще в далёком 1885 году установил некую закономерность. А именно, взяв изолированное сердце лягушки он использовал для перфузии (это прохождение жидкости (в частности, крови) через ткань, либо искусственное пропускание через ткани какого-либо раствора) такую пропорцию в концентрации солей калия, кальция и натрия, которая позволяла сердцу лягушки биться достаточно продолжительное время.
Классический состав С. Рингера в современной медицине был дополнен Натрия ацетатом:
Это важное дополнение позволяет корректировать метаболический ацидоз, нарушения возникающее при различных патологических состояниях (кетоацидоз, лактатацидоз, отравление салицилатами, метанолом, формиатом, почечный канальцевый ацидоз, полное парентеральное питание, прием анионных обменных смол, диарея, потеря панкреатического секрета (свищи и т.п.)).
Раствор для инфузий «Рингера ацетат» выпускаемый компанией ООО «ИСТ-ФАРМ» показан для восстановления кислотно-основного равновесия и водно-электролитного состава крови (см. также раствор для инфузий «Натрия хлорид»). Применяется в условиях стационара, в объёмах определяемым лечащим врачом.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (С1-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и С1-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Ионы магния (Mg2+) распределяются в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых, примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течении 4х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Показания к применению рингера ацетата
Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Исследование возможности применения препарата Рингера ацетат при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Противопоказания для применения рингера ацетата
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, метаболический алкалоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV] функционального класса по NУНА (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит.