Ропаксим спрей назальный для чего он нужен
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
Ипратропия бромида моногидрат
Динатрия эдетата дигидрат
1 М раствор хлористоводородной кислоты или
1 М раствор натрия гидроксида
Описание
Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируется и присутствует в плазме крови в незначительных количествах.
Показания:
— Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) сопровождающегося заложенностью острый аллергический ринит поллиноз синусит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин скополамин) глаукома атрофический ринит тиреотоксикоз состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе) беременность и период грудного вскармливания возраст до 18 лет.
Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью:
Сахарный диабет гипертиреоз феохромоцитома заболевания сердечно-сосудистой системы в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС) стенокардия III-IV функционального класса обструкция шейки мочевого пузыря стеноз межмочеточниковой складки гиперплазия предстательной железы порфирия.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов предрасположенных к носовым кровотечениям с чувствительностью к адренергическим средствам которые могут приводить к появлению таких симптомов как нарушение сна головокружение тремор скелетной мускулатуры аритмия повышение артериального давления паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа включая крапивницу ангионевротический отек сыпь бронхоспазм отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.
Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии) с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата так называемый эффект «рикошета».
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно впрыскивание препарата Ропаксим содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100
Ропаксим
Ропаксим: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ropaxim
Действующее вещество: ипратропия бромид (Ipratropium bromide) + ксилометазолин (Xylometazoline)
Производитель: ООО «Гротекс» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 120 руб.
Ропаксим – противоконгестивное средство, применяется в ЛОР-практике в качестве сосудосуживающего препарата.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме спрея назального дозированного, представляющего собой прозрачную жидкость, слегка окрашенную либо бесцветную [в полиэтиленовых флаконах, укомплектованных дозирующей насадкой, по 10 мл (60 доз) или 15 мл (90 доз), в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Ропаксима].
Одна доза препарата содержит:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Ропаксима обусловлено свойствами двух активных компонентов, входящих в его состав:
Действие Ропаксима начинается спустя 5–10 мин с момента применения и длится 6–8 ч.
Фармакокинетика
Интраназальный способ применения Ропаксима способствует малой абсорбции действующих компонентов. Как ипратропия бромид, так и ксилометазолин обнаруживаются в плазме лишь в незначительных количествах.
Показания к применению
Ропаксим применяют при лечении острого респираторного заболевания, сопровождающегося насморком (ринитом) с заложенностью носа; синусита, поллиноза, острого аллергического ринита, а также для симптоматической терапии отека и гиперемии полости носа.
Противопоказания
Относительные (применять Ропаксим следует, соблюдая меры предосторожности):
Кроме этого, соблюдение осторожности требуется при назначении назального спрея Ропаксим пациентам, у которых установлена предрасположенность к носовым кровотечениям или повышенная чувствительность к адренергическим средствам, поскольку последние могут приводить к развитию нежелательных симптомов [повышение артериального давления (АД), головокружение, аритмия, тремор скелетной мускулатуры, нарушение сна, паралитическая непроходимость кишечника], а также больным с муковисцидозом.
Пациентам, у которых в анамнезе есть случаи развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), следует соблюдать осторожность при использовании назального спрея.
При наличии любого из вышеперечисленных заболеваний необходимо получить консультацию специалиста прежде, чем применять Ропаксим.
Ропаксим, инструкция по применению: способ и дозировка
Спрей Ропаксим применяют интраназально.
Рекомендованное дозирование для пациентов старше 18 лет: трижды в сутки по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Интервал между впрыскиваниями не должен составлять менее 6 ч.
Без консультации врача применять Ропаксим допускается не более 7 дней (максимальная продолжительность терапии).
Если симптомы заболевания удалось купировать раньше, следует прекратить применение средства, чтобы минимизировать риск развития нежелательных явлений. Так при длительном применении ксилометазолина может развиться так называемый феномен рикошета или синдром отмены (проявляется отеком слизистой оболочки носа и повышением секреции), обусловленный гиперчувствительностью клеток к активным компонентам Ропаксима.
Перед первым применением спрея необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство, пока не будет получена полная доза средства. В дальнейшем дополнительно активировать дозирующее устройство не требуется. При неравномерном дозировании спрея или перерыве в использовании препарата, который длился больше 9 дней, следует повторно выполнить несколько нажатий на помповое дозирующее устройство с целью его активации до выхода полной дозы.
Содержание активных компонентов в одном впрыскивании составляет: ипратропия бромид – 84 мкг, ксилометазолин – 70 мкг.
Побочные действия
Классификация побочных реакций на применение Ропаксима со стороны систем и органов по шкале частоты развития, соответствующей нормам Всемирной организации здравоохранения (очень часто – от 1/10 и выше; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, включая отдельные сообщения; с неизвестной частотой – рассчитать частоту реакций на основании доступных данных не представляется возможным):
При усугублении любых из вышеперечисленных побочных эффектов или развитии нежелательных явлений, не указанных в инструкции к Ропаксиму, следует сообщить врачу.
Передозировка
Поскольку при интраназальном применении и ксилометазолин, и ипратропия бромид всасываются в кровоток в незначительном количестве, острая передозировка Ропаксима маловероятна.
Симптомы передозировки, характерные для каждого из активных веществ в отдельности:
Лечение при развитии вышеперечисленных симптомов – симптоматическое, проводится под наблюдением врача. При любых подозрениях на передозировку необходимо срочно предпринять соответствующие меры. В них включается обязательное наблюдение за состоянием пациента на протяжении не менее 6 ч. При тяжелом отравлении, сопровождающемся остановкой сердца, реанимационные действия следует продолжать в течение 1 ч (не менее).
Особые указания
Перед применением спрея Ропаксим следует очистить носовые ходы.
Применять препарат длительно, например, для лечения хронического ринита, не рекомендуется. Это обусловлено наличием в его составе ксилометазолина, который при длительном применении может вызвать так называемый эффект рикошета (отек слизистой оболочки носовой полости и повышение секреции), обусловленный гиперчувствительностью клеток к действующим веществам назального спрея Ропаксим. С целью минимизации риска развития подобных явлений следует прекратить лечение, как только симптомы заболевания будут купированы.
Нельзя допускать попадания спрея в глаза или на область вокруг глаз. При случайном попадании возможна временная нечеткость зрения, появление болевых ощущений, раздражение и покраснение глаз, обострение закрытоугольной глаукомы. Необходимо немедленно обильно промыть глаза холодной водой и в случае помутнения зрения или болевых ощущений в глазах обратиться к специалисту за консультацией.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При применении Ропаксима были отмечены случаи головокружения, нарушения зрения (в т. ч. расширение зрачка, нечеткость зрения), утомляемости. Следует рекомендовать пациентам при появлении подобных симптомов воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также от любых других занятий, требующих повышенной концентрации внимания (с целью снижения риска как для самих пациентов, так и для других людей).
Применение при беременности и лактации
Беременным и кормящим грудью женщинам применение спрея Ропаксим противопоказано.
Применение в детском возрасте
Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, спрей Ропаксим не назначается.
При нарушениях функции почек
Особые условия применения Ропаксима для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют.
При нарушениях функции печени
Особые условия применения Ропаксима для пациентов с нарушениями печеночной функции отсутствуют.
Применение в пожилом возрасте
Пациенты в возрасте до 70 лет применяют спрей Ропаксим согласно рекомендациям, изложенным в данной инструкции. Опыт применения препарата у больных старше 70 лет ограничен.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено одновременное использование препарата с три- и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая предшествующий 2-недельный период, поскольку сочетанный прием указанных средств и Ропаксима может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
Препараты-симпатомиметики вызывают высвобождение катехоламинов (в т. ч. обладающего сосудосуживающим действием норадреналина), тем самым способствуя повышению АД. Если отмечается существенное повышение АД, применение спрея необходимо прекратить и назначить пациенту симптоматическое лечение.
Антихолинергический эффект ипратропия бромида может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью.
Вышеперечисленные взаимодействия были изучены отдельно для каждого действующего компонента препарата Ропаксим, в комбинации для обоих действующих веществ (ипратропия бромид + ксилометазолин) они не изучались.
Аналоги
Аналогами Ропаксима являются Ксимелин Экстра, Отривин Комплекс, Аква Марис Плюс, Аква Марис Стронг, Ксилонг, Назик, Назик для детей, Наксимин, Ринофлуимуцил и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Температура в месте хранения не должна превышать 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Ропаксиме
Специалисты утверждают, что сосудосуживающее действие, которое производит спрей, является выраженным, быстрым и продолжительным. Кроме того, к преимуществам данного лекарственного средства они относят умную систему распыления, благодаря которой спрей, несмотря на отсутствие консервантов в составе, остается стерильным на протяжении всего срока годности, а также работает в любом положении и обеспечивает максимальное орошение слизистой носовой полости.
Поскольку препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств менее года назад, отзывы о Ропаксиме от пациентов пока отсутствуют.
Цена на Ропаксим в аптеках
Цена на Ропаксим, спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза, составляет от 180 до 295 руб. за флакон объемом 15 мл.
РОПАКСИМ СПРЕЙ НАЗ. ДОЗ. 84МКГ/ДОЗА+70МКГ/ДОЗА ФЛ. 15МЛ
Состав
Лекарственная форма
Действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Показания к применению
симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин),
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе),
беременность и период грудного вскармливания,
не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Способ применения и дозы
Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.
Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.