Румизол свечи для чего они
Описание препарата РУМИЗОЛ ЛАЙТ (RUMIZOL LAIT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные от белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции, торпедовидной формы; допускается наличие воронкообразного углубления и неоднородность окраски в виде мраморности, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Суппозитории вагинальные желтовато-белого цвета, торпедовидной формы; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Румизол : инструкция по применению
Описание
Суппозитории торпедовидной формы, желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
Состав на один суппозиторий
активные вещества: метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг;
вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.
Показания к применению
смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Румизол® назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.
При лечении трихомонадной инфекции одновременно назначают метронидазол перорально.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!
Побочное действие
К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея; головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту, металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Румизол®. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Румизол® во влагалище.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 18 лет;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать лицам с печеночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.
Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половой жизни.
При одновременном использовании Румизола® и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозиториев с резиной.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. При лечении трихомонадного вагинита рекомендуется одновременное применение препаратов метронидазола для системного применения. Параллельно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными средствами для системного применения.
Во время лечения и по крайней мере в течение 72 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).
При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Особенности применения у пожилых пациентов
В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.
Применение в детском возрасте
не рекомендуется применять препарат у девственниц, у детей в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности и лактации
После I триместра беременности суппозитории Румизол® можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения суппозиториями Румизол® следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 часов после окончания лечения.
Влияние препарата на психомоторные реакции
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
Фенитоин и фосфенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал: снижает уровень метронидазола в крови.
Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Дисульфирам: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезия).
Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Свечи «Румизол»: инструкция по применению, отзывы
Молочница, хотя бы раз в жизни, возникала у каждой женщины. Это заболевание неприятно и доставляет массу неудобств. Для его лечения существует множество препаратов, в том числе и свечи «Румизол». Инструкция по применению отмечает, что медикамент обладает антисептическим и противомикробным свойствами. Наиболее эффективно действует на начальной стадии болезни.
Состав препарата
Свечи «Румизол» (инструкция по применению идет в комплекте с медикаментом и перед лечением должна быть изучена) содержат два действующих компонента, это:
В состав препарата входят и вспомогательные вещества: твердый жир, обеспечивающий более легкое введение лекарственного средства, и цетомакрогол.
Суппозитории имеют желтоватый оттенок, конусообразную форму и однородную консистенцию. Упакованы в блистеры по семь штук. В картонной коробке находится два блистера и инструкция, подробно описывающая применение препарата.
Медикамент обладает антисептическим, противогрибковым, антибактериальным и антимикробным качествами. Помогает справиться с инфекциями, которые передаются половым путем. Применяется в области гинекологии.
Срок годности лекарственного средства составляет два года. Препарат нужно хранить при температуре, не превышающей 15°С. В месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей.
Производитель находится в Белоруссии, в городе Витебске. Это компания ООО «Рубикон».
Показания и противопоказания
Свечи «Румизол» инструкция по применению рекомендует применять при заболеваниях, которые передаются через половой акт. Препарат может использоваться при вагинальных инфекциях различного происхождения. Эффективен при вагинальном кандидозе и бактериальном вагинозе. Назначают лекарство при трихомонадном вульвовагините, а также при вагинальных инфекциях, имеющих смешанный характер.
Препарат «Румизол 7» (свечи) инструкция по применению не рекомендует использовать при аллергических реакциях на компоненты, входящие в состав лекарственного средства. Не назначают медикамент беременным женщинам в I триместре. Запретом к применению суппозиториев служит период лактации и девственность. Ещё их нельзя применять в возрасте до четырнадцати лет. Не советуют использовать лекарство при порфирии и нарушении работы печеночного органа.
С осторожностью должны использовать свечи дамы, страдающие почечной недостаточностью. Имеющие заболевания центральной нервной системы, а также недуги, связанные с нарушением кроветворения.
Применение свечей в период беременности допускается со II триместра. Если женщина кормит грудью, то она на время лечения должна прервать грудное вскармливание. Возобновляют кормление ребенка по прошествии суток, после завершения терапевтического курса.
Свечи «Румизол»: инструкция по применению
Допускается при рецидивирующих вагинитах более длительное лечение, до четырнадцати дней. Разрешено применять препарат в период менструации.
Если проводится терапия трихомонад, то в комплексе со свечами прописывают пероральный прием метронидазола.
Дают хороший результат при лечении половых инфекций у женщин свечи «Румизол». Применение препарата должен контролировать врач на всех этапах терапии.
Побочные явления
Свечи «Румизол» (инструкция подробно описывает противопоказания к препарату и советует, во избежание негативных реакций, не превышать рекомендуемую дозировку) при неправильном применении, способны вызвать ряд побочных явлений:
При возникновении побочных реакций применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка лекарственным средством способна спровоцировать такие негативные явления как рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, понос, зуд кожного покрова. Переизбыток действующих веществ вызывает атаксию, судороги конечностей, головокружение. Отмечалось появление металлического привкуса во рту, головной боли, парестезии, лейкопении. При передозировке возможно окрашивание мочи в темный цвет. При возникновении негативных симптомов назначают соответствующее лечение.
Особые рекомендации
Совмещение терапии «Румизолом» с алкоголем может спровоцировать тетурамаподобную реакцию организма, которая может проявиться в различной степени тяжести.
При заболеваниях, передающихся половым путем, а также при молочнице следует одновременно лечить обоих партнеров. По окончанию терапии ещё двое суток следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.
Аналогичные препараты
Свечи «Румизол» производят в Беларуси, и они не имеют широкого распространения в России. По этой причине их не всегда можно найти в аптечной сети. Чтобы не задерживать лечение, следует подобрать замену данному медикаменту. Наиболее популярными аналогами выступают:
Самостоятельно отменять «Румизол» и назначать себе вместо него другой препарат нельзя. Обязательно следует консультироваться с лечащим доктором, ведь только он поможет правильно подобрать аналог.
Отзывы специалистов
Достаточно часто доктора для лечения молочницы назначают свечи «Румизол». Отзывы (инструкция по применению предупреждает о возможных побочных явлениях) врачей отмечают, что не стоит данное лекарство назначать беременным дамам в I триместре и кормящим женщинам. Суппозитории, применяемые в первом триместре, способны навредить развитию плода. На более поздних сроках беременности они считаются безопасными. Поэтому их часто назначают гинекологи для лечения и профилактики молочницы, в том числе, непосредственно перед родами.
Гинекологи утверждают, что свечи эффективны в самом начале заболевания. При запущенных формах заболевания следует использовать более сильные препараты. Здесь надо дополнять лечение пероральными медикаментами. Врачи указывают, что на первом этапе лечения молочницы препарат может вызвать жжение. Но не нужно беспокоиться и прерывать лечение, через несколько дней дискомфорт должен пройти.
В целом, врачи хорошего мнения о данном препарате. Отмечают, что действует быстро и эффективно, особенно на начальном этапе развития болезни. Не советуют принимать его самостоятельно, а только по назначению гинеколога. Только тогда лечение даст нужный результат, а болезнь будет вылечена.
Свечи «Румизол»: отзывы пациентов
Мнения пациентов о препарате сложились разные. С одной стороны люди отмечают, что препарат эффективно борется с молочницей. Помогает избавиться от вагинита и кольпита, а также от ряда других гинекологических заболеваний. Женщины говорят, что свечи удобно применять, так как они без труда вводятся во влагалище и не текут. У этих дам во время лечения суппозитории не вызвали побочных эффектов. Они не чувствовали жжения, у них не было раздражения и прочего дискомфорта. Утверждают, что на третий день терапии от молочницы не осталось и следа. Считают этот препарат эффективным и будут использовать его в будущем, по мере необходимости.
Имеют и отрицательные отзывы свечи «Румизол» (инструкция по применению напоминает, что не стоит использовать данный медикамент без назначения врача, так как его неправильное применение принесет больше вреда, чем пользы). По мнению этой категории женщин, препарат абсолютно бесполезен и не дает лечебного эффекта при гинекологических заболеваниях. У некоторых дам свечи вызвали сильное раздражение слизистых оболочек, зуд, появилась сильная аллергическая реакция, шейка матки распухла. Эти люди прекратили применять препарат, заменив его другими аналогичными средствами.
Мнения пациентов о данном препарате расходятся. Кто-то остался доволен результатами лечения, а кому-то суппозитории не помогли и нанесли вред.
Румизол лайт : инструкция по применению
Описание
Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав на один суппозиторий
активные вещества: метронидазол – 100 мг, миконазола нитрат – 100 мг;
вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.
Показания к применению
смешанных вагинальных инфекций.
Способ применения и дозировка
Суппозиторий Румизол Лайт следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Не применять внутрь или иным другим, отличным от интравагинального, способом.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;
1 триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
тяжелые нарушения функции печени.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.
При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать лицам с печеночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови.
Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, триглицеридов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и по крайней мере в течение 48 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).
При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.
Применение в детском возрасте:
Не рекомендуется детям.
Применение пожилыми пациентами:
В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.
Применение в период беременности и лактации
Препарат противопоказан в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности суппозитории Румизол Лайт можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения суппозиториями Румизол Лайт следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 часов после окончания лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата Румизол Лайт не влияет на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами. При появлении нежелательных реакций со стороны ЦНС следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому необходимо скорректировать их дозу.
Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению уровня метронидазола в крови. Повышается плазменный уровень фенитоина.
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения метронидазола и повышать его уровень в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается их концентрация в плазме крови.
Метронидазол может повышать токсичность препаратов лития, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении суппозиториев Румизол Лайт с препаратами метронидазола системного действия вероятность указанных взаимодействий повышается.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.