свечи биоселак для чего
Биоселак
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
Биоселак показан к применению у женщин и девочек старше 16 лет для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, трихомонацидными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарственными средствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), так как данные средства могут уничтожать палочки Lactobacillus rhamnosus 573 или ингибировать их рост.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Влияние препарата на фертильность не оценивалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биоселак не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Рекомендации по применению
Если врач не назначил иное, Биоселак используют по 1-2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7 дней.
При необходимости курс лечения следует повторить.
Метод и путь введения
Для местного применения (интравагинально). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы белого цвета.
Содержимое капсулы: Однородный порошок бежево-кремового цвета.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в стеклянный флакон, закрытый бромбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком. 1 стеклянный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°C составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»
«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, N 3 2 JU г. Лондон, Великобритания
Тел.: +44 0 845 0 66 77 00
Факс: +44 0 845 0 66 77 01
Электронная почта: info@rotapharm.co.uk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Биоселак №10 капс.ваг.
Производитель: IBSS Biomed S.A. (Польша)
Международное непатентованное название
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
— профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
— в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
— профилактика вульвовагинального кандидоза
— профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
— при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
— до проведения местных гинекологических вмешательств
— как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
— при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»
«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.
Биоселак : инструкция по применению
Общая характеристика
лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573;
основные свойства лекарственной формы: твердые желатиновые капсулы белого цвета, наполненные однородной порошком бежево-кремового цвета.
Качественный и количественный состав
1 капсула содержит
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, манит (Е 421), титана диоксид (Е 171), желатин.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные твердые.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации
АТС G02C X02. Лекарственные средства для применения в гинекологии.
Иммунологические и биологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивают защиту от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 до ко-тримоксазола и метронидазола, так Биоселак можно использовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
Способ применения и дозы
Для местного применения (для вагинального применения).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В редких случаях (менее чем у 1 пациента с 10000) могут наблюдаться местные реакции: зуд, жжение, увеличение секреции влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Особенности применения
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с особой осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно по назначению врача.
Биоселак : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
— профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
— в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
— профилактика вульвовагинального кандидоза
— профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
— при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
— до проведения местных гинекологических вмешательств
— как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
— при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.
Биоселак : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.
Код препарата по АТХ: 601АХ
Состав
1 капсула содержит
Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573) – не менее 108 КОЕ.
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат,
крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.
Описание
твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.
Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillus rhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая рН вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillus rhamnosus 573 к влагалищному эпителию.
В исследованиях in vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardenella vaginalis, Peptostreptococcus sp., Prevotella intermedia, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Streptococcus aureus, Salmonella enteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.
Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.
In vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.
Показания к применению
Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).
Продолжительность курса составляет 7 – 10 дней.
При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибиктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и коримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания и предостережения по применению
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
10 капсул вагинальных во флаконе.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
10 капсул вагинальных в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°С составляет 4 недели.
Срок годности
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания
(“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).
Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.