свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Праджисан (Prajisun)

капс. 200 мг: 10 или 30 шт. Рег. №: ЛП-000698

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание активных компонентов препарата «Праджисан»

Фармакологическое действие

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

— заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

Режим дозирования

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Побочное действие

При пероральном пути введения

Кровотечения «прорыва» или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).

Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

При пероральном и вагинальном пути введения

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения

— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;

— кровотечения из половых путей неясного генеза;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;

Для перорального применения (дополнительно)

— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Пероральный прием противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Источник

Праджисан ® (Prajisun) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Праджисан ®

1 капс.
прогестерон (микронизированный)100 мг

1 капс.
прогестерон (микронизированный)200 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится почками в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания препарата Праджисан ®

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

Вагинальный путь введения:

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E28Дисфункция яичников
N60Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N94.3Синдром предменструального напряжения
N95.1Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N96Привычный выкидыш
N97Женское бесплодие
O20.0Угрожающий аборт
O60Преждевременные роды и родоразрешение
Z31.1Искусственное оплодотворение

Режим дозирования

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.

Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Побочное действие

При пероральном пути введения

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на интравагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном пути введения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Противопоказания к применению

Для перорального и вагинального применения

Для перорального применения (дополнительно)

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат Праджисан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Праджисан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Праджисан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Праджисан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение препарата Праджисан ® с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Праджисан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла. При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации. При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Праджисан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось.

Следует избегать одновременного применения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Условия хранения препарата Праджисан ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Для чего назначают Праджисан при беременности? Инструкция по применению

Формы выпуска и состав препарата Праджисан 200

Праджисан доступен в 3-х формах:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках
Праджисан (Pragisan) 200 при беременности назначают при его недостатке
Основное вещество средства – гормон прогестерон. К другим компонентам относятся арахисовое масло, глицерол, раствор сорбитола, желатин. Учитывая форму препарата, составляющие могут дополняться или изменяться.

Важно помнить: смена одной формы препарата на другую нежелательно.

Способ применения для геля

Гель «Праджисан» предназначен для интравагинального применения. Для большего удобства он упакован в аппликатор, который нельзя использовать повторно.

Для введения геля во влагалище нужно придерживаться простого порядка действий:

После надавливания небольшое количество препарата может остаться внутри аппликатора. В этом нет ничего критичного. Не нужно пытаться каким-то образом достать его или хранить к следующему применению. Производитель предусмотрел этот момент, поэтому пациентка может не беспокоиться о том, что в организм поступило недостаточное количество прогестерона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действует препарат следующим образом:

Действующее вещество по-разному влияет на продукцию гормонов гипофиза. Это зависит от дозы: небольшая способствует ускорению, а большая – подавлению. Праджисан 200 при беременности назначают часто. Он имеет фармакокинетические свойства, которые зависимы от формы и способа применения.

Например, если используются капсулы, то содержащиеся в них вещества будут отлично всасываться в ЖКТ: в кровь будет проникать больше основного действующего вещества. Потребуется примерно 120 мин, чтобы концентрация достигла максимума. Иногда наибольшая концентрация может отмечаться спустя 1 ч, иногда – 3 ч. Вещество синтезируется в печени.

Главные метаболиты, определяющиеся в плазме крови:

Продукты метаболизма выводятся с мочой. Иначе проходит всасывание и выведение препарата, если он используется вагинально. Абсорбируется средство быстро. Основное вещество накапливается в матке. Максимальная концентрация может быть достигнута через 60 мин после введения. Уменьшение основного действующего вещества начинается примерно через 4 ч.

Если средство вводится вагинально трижды в сутки по 100 мг, концентрация будет оставаться на среднем уровне круглосуточно.

При метаболизме прогестерона в организме образуются 3-альфа, 5-бетапрегнандиол. Насыщенность последнего в крови не возрастает. Продукты метаболизма выводятся с мочой.

Фармакологическое действие Праджисана

Прогестерон (активный компонент Праджисана) – гормон желтого тела, вызывающий переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную.

При вагинальном применении Праджисана прогестерон связывается во влагалище со слизистой оболочкой, непрерывно высвобождаясь на протяжении минимум трех дней.

Показания к применению при беременности

Праджисан 200 при беременности и в ее отсутствии показан при низком уровне прогестерона.

Гормон прогестерон назначают беременным женщинам, которые склонны к невынашиванию плода из-за:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Праджистан назначают в следующих случаях:

Праджисан не имеет противопоказаний при беременности, но есть опасность для ребенка, особенно если ожидается рождение мальчика в 1-й половине всего срока. Основное вещество во 2-м и 3-м триместрах может поспособствовать возникновению болезней печени.

По результатам большого количества исследований, случаев неправильного развития плода обнаружено не было. О том, какое влияние может оказать активное вещество на рожденного младенца, который питается материнским молоком, ничего не известно.

Сравнение побочек Утрожестана и Праджисана

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Утрожестана состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Праджисана. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Утрожестана схоже с Праджисаном: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Противопоказания

Праджисан противопоказан женщинам:

Также средство противопоказано, если имеются:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Если препарат будет принят, возможно появление следующих симптомов:

Если возникают эти или другие побочные эффекты, необходимо посетить специалиста. Он порекомендует другую форму или другое средство.

Когда нельзя использовать средство

Не нужно спешить купить Праджисан, не изучив противопоказания к его применению.

К самым распространенным относятся:

Понятно, что если женщина обладает гиперчувствительностью к прогестерону, то прием препарата ей запрещен. И это далеко не полный список патологий, при которых не стоит принимать средство. Например, если у вас нарушения в работе печени, то это тоже является противопоказанием.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Длительность терапии определяется доктором, что зависит от здоровья пациентки и ее индивидуальных особенностей.

На ранних сроках

Праджисан 200 в форме капсул при беременности употребляют внутрь. Чаще всего суточная доза не превышает 300 мг. Первую половину этой дозы употребляют в утренние часы, а вторую – в вечерние.

Доза может быть больше, например, если назначение было при недостатке лютеиновой фазы, она может доходить до 400 мг. Курс терапии продлится 1,5 недели: начинается с 17-го дня цикла, а заканчивается на 26-й день.

На поздних сроках

Гель применяется вагинальным путем. В аппликаторе содержится 90 мг основного вещества. При необходимости вылечить бесплодие прием продолжается 1,5 недели и проводится каждый день. Обычно он начинается с 18, 19, 20 или 21-го дня цикла. Чтобы поддерживать лютеиновую фазу, каждый день применяют по 1-му аппликатору. После наступления беременности прием продолжается еще 3 месяца.

Применение геля осуществляет следующим образом:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Дозировка и курс лечения гелем

Необходимая дозировка и длительность лечения зависят от выбранной формы препарата, особенностей и характера заболевания.

Инструкцией по применению «Праджисана» в виде геля предусмотрены следующие дозировки и курс лечения:

Побочные действия

Праджисан 200 при беременности в различных формах может привести к побочным явлениям.

Если ведется прием капсул, возможны проявления:

Для устранения или уменьшения побочных действий следует снизить дозу или применять другой вид препарата.

Если Праджисан вводится вагинально, может появиться аллергическая реакция, например, крапивница или анафилактический шок.

Побочные эффекты при пероральном применении

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Через 1-3 часа после применения капсул «Праджисана» возможно появление головокружения или сонливости. Снизить проявление данного побочного эффекта можно путем снижения дозы (после консультации с врачом), переходом на интравагинальный способ применения или приема препарата перед сном.

Если курс лечения был начат ранее, чем с 15-го дня цикла, это способно привести к ациклическим кровотечениям или преждевременному началу менструации.

Кроме этого, возможно возникновение следующих побочных эффектов:

Передозировка

Если количество принятого препарата будет превышать дозу, прописанную доктором, могут наблюдаться следующие признаки:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Если наблюдаются какие-либо из симптомов, нужно сократить дозу или подкорректировать режим применения.

Например, если:

Побочные эффекты при интравагинальном применении

Количество побочных реакций организма в данном случае сведено к минимуму. У некоторых пациенток отмечаются местные реакции, свидетельствующие об индивидуальной непереносимости составляющих препарата. В частности, это:

Головокружения и сонливость, характерные для перорального применения «Праджисана», при интравагинальном использовании не наблюдаются.

Особые указания

Перед приемом Праджисана необходимо ознакомиться с его особыми указаниями:

Дюфастон или Утрожестан при беременности что лучше

К сожалению, от проблем с зачатием малыша и его последующим вынашиванием не застрахована ни одна женщина: экологическая обстановка, образ жизни, множество различных заболеваний, генетическая предрасположенно

сть – эти и другие факторы буквально преследуют современного человека, не лучшим образом отражаясь на состоянии его здоровья и различных сферах жизнедеятельност

Но отчаиваться не стоит: фармацевтическая промышленность предлагает достаточно много средств, позволяющих эффективно бороться с проблемами зачатия и вынашивания. Среди всех существующих препаратов одними из наиболее популярных являются Дюфастон и Утражестан.

В целом оба упомянутых средства имеют практически идентичный состав и назначение: каждый из них представляет собой аналог натурального прогестерона и оба предназначены для восполнения его дефицита в женском организме.

Прогестерон имеет важнейшее значение для женщины. При его недостатке в организме зачатие может либо не произойти вообще, либо дальнейшая беременность будет крайне тяжелой с высокой вероятностью выкидыша.

Главное различие между рассматриваемыми средствами кроется в их составе: Дюфастон является полностью искусственным препаратом, в то время как Утрожестан выполнен на основе натурального прогестерона.

Далее вам предлагается ознакомиться со сравнительной характеристикой рассматриваемых средств. Вы узнаете о ключевых различиях между ними, особенностях применения каждого лекарства и другой значимой информацией.

Сравнительная характеристика Дюфастона и Утрожестана

Является полностью синтетическим препаратом. Структуры Дюфастона и натурального прогестерона несколько различаются.

Представляет собой микронизированный естественный прогестерон на растительной основе. Структура идентична натуральному прогестерону.

Лекарственное взаимодействие

Исходя из метода применения, медикамент по-разному взаимодействует с иными средствами. Праджисан 200 при беременности с одновременным приемом барбитуратов теряет эффективность. Это же касается приема Праджисана и Карбамазепина, Гидантоина, Рифампицина.

Капсулы могут повышать эффект следующих веществ:

Если Праджисан применяется в виде свечей или геля, не стоит вводить другие интервагинальные средства. Это предотвратит возможную абсорбацию прогестерона.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с Карбамазепином, Рифампицином, барбитуратами или Гидантоином эффективность средства может снижаться.

Также Гризеофульвин и энтеросорбенты могут снижать эффективность препарата.

С осторожностью лекарство сочетают с Тролеандомицином, Теофиллином и Циклоспорином.

При интравагинальном способе приема средство нельзя сочетать с различными свечами и вагинальными таблетками.

Аналоги

К препаратам, эффект которых основывается на гормоне прогестерон, относятся:

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

ПрепаратОписание
ИпрожинВыпускается в форме капсул по 100 или 200 мг активного компонента. При приеме вовнутрь рекомендованное время – вечернее, но без взаимосвязи с употреблением пищи.
Беременным следует применять с осторожностью: есть риск в разладе работы печени.
КрайнонДоступен в форме вагинального геля. В 1 аппликаторе содержится 90 мг прогестерона.
Применим в 1-м триместре беременности при недостаточной работе желтого тела. В крайние сроки и во время кормления запрещен для использования.

При введении средства важно четко следовать инструкциям.

УтрожестанДоступен в продаже в виде капсул.
Из-за возможного развития холестаза средство рекомендовано применять осторожно во 2-м и 3-м триместрах беременности. В период грудного кормления он противопоказан.

Внутрь препарат принимают перед сном, без взаимосвязи с приемом пищи. Внутривагинально рекомендован вместе со средствами эстрогена.

К минусам средства относится его дороговизна в сравнении с другими аналогами.

ПрожестожельПредставляет собой бесцветный, полупрозрачный гель. Активного компонента 1 г на 100 г всего состава.
Применение во время беременности недостаточно изучено, поэтому его использование допустимо только, если польза для женщины превышает риск для плода.

Он относится к категории дорогих средств.

Применение Праджисана при беременности и в период лактации

Применение Праджисана при беременности не противопоказано, однако в инструкции указывается на существующий риск при приеме медикамента в первые четыре месяца беременности. Случаев аномалий в развитии ребенка по результатам многочисленных эпидемиологических исследований выявлено не было.

Однако следует учитывать, что Праджисан при беременности во втором и третьем триместрах может вызвать развитие болезней печени у будущей матери.

Достоверных данных о влиянии медикамента на ребенка в период грудного вскармливания нет.

Норма прогестерона во время беременности

Прогестерон вырабатывается организмом в период менструации и возрастает в середине цикла, во время овуляции. На протяжении же беременности его количество постоянно растет. За выработку гормона ответственны надпочечники.

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Прогестерон ответственен за перестройку женского организма перед беременностью.

Он влияет на:

Его норма меняется в зависимости от периода беременности:

ТриместрНмоль/л
1-й8,90-468,5
2-й71,5-303,2
3-й88,7-771,5

Если оплодотворение произошло через ЭКО, норма не должна отличаться от показателей при естественной беременности, но женщина должна держать этот показатель на контроле, ведь часто прослеживается его недостаток.

Когда гормон выше, это может свидетельствовать о патологиях плода или заболеваниях женщины, например, сахарный диабет, проблемы с почками или надпочечниками.

Если уровень гормона низкий, возможна угроза выкидыша.

Это может быть:

Клинически недостаток прогестерона может не быть заметен, поэтому для его диагностирования потребуется следующее обследование:

Только при определении точных причин изменения уровня прогестерона допустимо употребление Праджисана, но только под контролем ведущего специалиста.

Кроме его приема для корректировки нормы гормона беременным следует придерживаться определенного рациона. Для снижения его уровня не употреблять орехи и молочную продукцию, снизить употребление белков. Для повышения включить в меню бобовые, орехи, авокадо, яйца, жирные сыры и рыбу, рыбий жир.

Немаловажно также:

Праджисан рекомендован при беременности, если имеется риск вынашивания ребенка. Средство продается в виде капсул, свечей и геля. Активным компонентом является гормон прогестерон, отвечающий за детородную функцию.

Оформление статьи: Владимир Великий

Сравнение безопасности Утрожестана и Праджисана

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Утрожестана она достаточно схожа с Праджисаном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Утрожестана, также как и у Праджисана мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Утрожестана нет никаих рисков при применении, также как и у Праджисана.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Утрожестана и Праджисана.

Аналоги Утрожестана

Чем заменить Утрожестан, зависит от показаний, противопоказаний, причины необходимости подбора аналога (недовольство ценой, возникшие побочные действия или реакция непереносимости). Сделать это крайне необходимо с лечащим врачом.

Аналоги Утрожестана в России с ценами и страной-производителем

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Утрожестан400-500Тайланд
Фемостон950-1300Нидерланды
Дивигель600-1050Финляндия
Норколут120-190Венгрия
Дюфастон500-900Нидерланды
Праджисан200-500Индия
Ипрожин300-500Франция
Крайнон2300-2700Великобритания

Фемостон

Производитель: Эбботт, Нидерланды
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: дидрогестерон и эстрадиол

Заменитель Утрожестана Фемостон – оригинальное противоклимактерическое средство, содержащее два вида гормонов. Аналог восполняет недостаток гормонов, препятствует патологическому разрастанию эндометрия, уменьшает выраженность климактерических симптомов и предупреждает потерю костной массы. Назначается исключительно врачом, причем с подбором дозировки при симптомах менопаузы и ухудшении качества жизни пациентки. Раз в год рекомендуется проходить обследование и оценивать соотношение пользы и риска приема аналога.

Дивигель

Производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия
Форма выпуска: гель в пакетах

Действующее вещество: эстрадиол

Синонимы: Климара, Прогинова, Фемостон мини, Эстрожель

Аналог Утрожестана 200 Дивигель применяется наружно при недостатке эстрогена или ярких симптомах менопаузы. Для этого гель наносится на переднюю часть живота, область поясницы, предплечий и плеч, правую или левую ягодицу поочередно. Достоинство препарата – благодаря наружному применению не возникают побочные эффекты эстрадиола, одно из которых – повышение артериального давления.

Норколут

Производитель: Гедеон, Венгрия
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: норэтистерон

Аналог дешевле Утрожестана в России – венгерские таблетки Норколут. Имеет много показаний – климакс, нарушение менструального цикла, индивидуальная пероральная контрацепция, эндометриоз, предменструальный синдром и др. Назначается строго врачом, курс и дозировка зависят от показаний. При беременности Норколут не применяется, кроме случаев невынашивания.

Сравнение и отличия

Праджисан считается аналогом Утрожестана только потому, что выпущен он был чуть позже второго. Специалисты не находят абсолютно никаких отличий между этими препаратами, они абсолютно идентичны. Когда пациент принимает Утрожестан и хочет в следующий раз принять Праджисан, это возможно, так как они полные аналоги.

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Праджисан

Данный препарат направлен на поддержание уровня прогестерона. Его действие основывается за счет содержания синтетического прогестерона в составе. Этот гормон отвечает за нормализацию и восстановление цикла женщины, а также помогает развитию эмбриона и закреплению плодного яйца на этапе планирования беременности.

свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Смотреть картинку свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Картинка про свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках. Фото свечи праджисан при беременности для чего назначают на ранних сроках

Праджисан предлагается к выпуску в форме капсул для вагинального использования, а также в виде таблеток. Содержание гормона может отличаться в зависимости от потребностей пациента. Имеются препараты с содержанием 100 или 200 мг данного компонента в составе.

Праджисан снижает сокращения маточной мускулатуры, помогает увеличить выработку альдостерона, который в состоянии ускорять или подавлять выработку гормонов гипофиза, а также стимулирует развитие нормального эндометрия.

Всасывание происходит в кишечнике и концентрация гормона постепенно увеличивается в крови в течение примерно часа после приема. Если применяется лекарство в форме вагинальных капсул, то всасывание происходит чуть позже — в течение 2-5 часов после введения капсулы.

Показания, при которых врачи назначают данный препарат:

При приеме Праджисана существуют определенные побочные действия, которые встречаются не так часто, но о них стоит сказать. К ним относятся:

Побочные эффекты обычно возникают при приеме высоких концентраций гормона. Для того, чтобы их устранить, врачи иногда снижают назначаемую дозировку.

Существует ряд противопоказаний, при которых принимать Праджисан запрещено. К ним относятся:

При наступившей беременности необходима консультация специалиста по дальнейшему использованию средства, поскольку во втором триместре беременности врачи нередко отменяют препараты, содержащие прогестерон.

Данное лекарство не используется для контрацепции. Оно назначается специалистами в целях поддержания уровня прогестерона для планирования беременности или при наступлении ее.

Противопоказания и меры предосторожности

Список противопоказаний прилагается в инструкции к каждому препарату, отпускаемому в аптеке, и беременная может сама его прочитать. Праджисан противопоказан, если у женщины:

Утрожестан очень близок к другим гормональным средствам на основе прогестерона, но список противопоказаний у него несколько отличается, поэтому и назначения для него делают иначе.

Препарат Утрожестан в разрешенной форме приема (капсулы вагинально) имеет следующие запреты для терапии беременных в любом триместре:

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью. Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Применение при нарушениях функции печени. Пероральный прием противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности

Особые указания. Препарат нельзя применять с целью контрацепции.При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует использовать свечи вместе с другими лекарственными средствами интравагинального применения.

Реакции взаимодействия с другими препаратами и использованием Утрожестана во влагалище не изучались. При пероральном приеме следует учитывать, что медикамент:

Эффективность Утрожестана снижается у курящих пациенток и женщин, злоупотребляющих алкоголем.

Чем различаются препараты, какой лучше?

Различия между препаратами невелики. В Праджисане содержится в незначительных количествах арахисовое масло. Для производства его аналога используют подсолнечное масло. С другой стороны, Утрожестан показан к применению в 1 и 2 триместрах беременности, а у Праджисана такие рекомендации отсутствуют.

Оба гормональных препарата сходны по своему назначению и почти полностью аналогичны по составу. Выбор средства восстановления гормонального баланса при беременности делает врач в соответствии с индивидуальными особенностями беременной женщины. Нюансы в воздействии на организм есть у каждого лекарства, поэтому важно соблюдать назначения и схему приема, не превышать дозировку, определенную врачом.

Как вариант замены гинеколог может предложить препарат Ипрожин — итальянский аналог Утрожестана с натуральным прогестероном. Он выпускается в капсулах по 200 мг. Принимать Ипрожин можно как перорально, так и интравагинально, но для беременных используется только второй вариант.

Описание и состав

Активным компонентом Праджисана является прогестерон. В качестве вспомогательных компонентов в таблетированном варианте фармакологического средства содержатся такие соединения:

В Праджисане, производимом в варианте вагинального геля, присутствует прогестерон в качестве активного вещества, а также ряд вспомогательных соединений:

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *