свечи йодоксид для чего назначают в гинекологии
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
МНН или группировочное название:
Лекарственная форма:
Состав на один суппозиторий:
активное вещество: повидон-йод (повидон-йод 30/06) – 200,0 мг (при активности повидон-йода 11%; в случае другой активности препарата соответственно уменьшают или увеличивают количество основы);
вспомогательные вещества: полиэтиленоксидная основа: макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500) – 2,66 г, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) – 0,14 г.
Описание:
Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: G01АХ11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептический препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Активное вещество препарата – йод – находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод.
Концентрация активного йода – 0,1-1%. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Йодоксид (Iodoxyd) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодоксид
Суппозитории вагинальные коричневого с буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы, допускается мраморность поверхности.
1 супп. | |
повидон-йод (йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.
Фармакологическое действие
Антисептик для местного применения в гинекологии. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Staphylococcus aureus), грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
Показания препарата Йодоксид
Режим дозирования
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, гиперемия.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшаться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
Избегать попадания в глаза.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Йодоксид
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Йодоксид : инструкция по применению
Описание
Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Антисептический препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Активное вещество препарата – йод – находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод.
Концентрация активного йода – 0,1-1%. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата Йодоксид не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата Йодоксид в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Йодоксид®, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Организация, принимающая претензии
Йодоксид, 10 шт., 0.2 г, суппозитории вагинальные
Йодоксид: инструкция по применению
Состав
Раствор для наружного применения 10% | 100 мл |
повидон-йод | 10 г |
вспомогательные вещества: новоксинол 9 — 0,312 г; глицерин — 1,5 г; динатрия гидрофосфат 12-гидрат — 0,32 г; лимонная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода деминерализованная — до 100 мл |
во флаконе пластиковом 100, 500 мл или в канистре 5 л.
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
повидон-йод | 200 мг |
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,9 г; глицерин 85% — 0,9 г; макрогол 4000 — 1,0 г |
в упаковке контурной ячейковой 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения 10%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, при взбалтывании пенится.
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Мазь 10%: мазь темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода.
Суппозитории: конусообразные суппозитории темно-коричневого цвета, гомогенной структуры, с характерным запахом йода.
Фармакодинамика
Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода.
Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.
Фармакокинетика
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.
Показания
Раствор для наружного применения 10%:
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%:
«дезинфицирующее купание», для полной или частичной обработки больных перед операцией;
дезинфекция кожи рук хирургического персонала;
гигиеническая обработка больных;
гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными;
обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.
Концентрат для приготовления раствора для местного применения:
воспалительные процессы в полости рта и горла;
состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла;
устранение неприятного запаха изо рта.
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
трофические язвы, пролежни;
лечение вагинитов (смешанные, неспецифические);
Эффективность использования препарата Йодоксид в лечении экзо- и эндоцервицитов различной этиологии
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
НИИ акушерства и педиатрии, Ростов-на-Дону
В настоящее время наряду с общей тенденцией роста частоты встречаемости воспалительных заболеваний женских половых органов значительно возрос удельный вес инфекционных процессов шейки матки. Клинический интерес к этой проблеме связан с тем, что шейка матки при проникновении и распространении в ней микроорганизмов перестает выполнять функцию биологического барьера от внедрения возбудителя и таким образом открывает пути проникновения инфекции в верхние отделы женских половых органов. Факторами, способствующими развитию патологических процессов в слизистой влагалищной части шейки матки (экзоцервиксе) и цервикального канала (эндоцервиксе), являются травмы шейки матки во время родов, абортов, диагностических выскабливаний, использование внутриматочных методов контрацепции, а также гормональные нарушения.
Этиология воспалительных заболеваний шейки матки различна. При неспецифических воспалительных процессах патологические изменения в слизистой шейки матки обусловлены действием условно–патогенных микроорганизмов, наиболее часто встречающимися из которых являются кишечная палочка, стрептококки, стафилококки, при специфических воспалительных процессах – инфекциями, передающимися половым путем (хламидиоз, гонорея, трихомониаз, вирусы простого герпеса I–II, цитомегаловирусы, паппиломовирусы).
Выявление этиологического фактора – трудная задача, поскольку в настоящее время воспалительные заболевания женских половых органов, и в том числе шейки матки, как правило, вызываются микстинфекциями и от клинициста и микробиолога требуется не только выявить присутствие возбудителя и определить степень его участия, но и обосновать выбор терапии и этапность лечения. Основной принцип терапии экзо– и эндоцервицитов – это комплексное применение антибактериальных, антимикотических, антивирусных, иммунокорректирующих и метаболических средств, обоснованное результатами бактериоскопического, бактериологического, иммуноферментного анализа и методом полимеразной цепной реакции.
В комплексной терапии экзо– и эндоцервицитов, направленной на ликвидацию возбудителя, немаловажное значение уделяется применению местной санации очагов воспаления с использованием комбинированных препаратов с широким спектром антибактериального и антимикотического действия. Одним из наиболее эффективных средств в этой группе является новый антисептик местного действия фармацевтической компании «Нижфарм» – Йодоксид.
Вагинальные суппозитории «Йодоксид» (повидон–йод 0,2 г + основа) являются высокоактивным средством лечения воспалительных процессов шейки матки, обусловленных грамположительными (Staphylococcus, Streptococcus, Prorionobacterium, Micrococcus, Clostridium) и грамотрицательными бактериями (Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Pseudomonas), «атипичными» бактериями (Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealiticum, Chlamydia trachomatis), анаэробными микроорганизмами (Bacteroides, Gardntrella vaginalis, Mobilluncus), простейшими (Trichomonas vaginalis), грибами (Candida, Aspergillus), вирусами (Herpes–Virus). При всей полиэтиологичности действия препарата Йодоксид не подавляет рост лактобацилл и не способствует формированию резистентных штаммов микроорганизмов. В целом отмечена хорошая переносимость препарата.
Эффективность использования Йодоксида доказана нами при клинической апробации препарата на 58 пациентках с воспалительными заболеваниями шейки матки различной этиологии. На основании микробиологического исследования в совокупности с кольпоскопической картиной обследуемые были разделены на 2 группы: 1 группу составили больные с неспецифическими воспалительными процессами в слизистой шейки матки и влагалища, 2 группу – со специфическими воспалительными процессами. У обследуемых обеих клинических групп кольпоскопическая картина соответствовала либо истинной эрозии шейки матки, либо незавершенной зоне трансформации.
Всем пациенткам назначались вагинальные суппозитории «Йодоксид» по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 7–14 дней. Длительность назначения антисептика определялась индивидуально на основании повторных микробиологических исследований и кольпоскопии, проводимых через каждые 7 дней терапии.
Как показали результаты наших исследований, нормализация состава микрофлоры в образцах влагалищного содержимого и шеечного секрета при неспецифических воспалительных процессах у 90,3% больных была отмечена через 7 дней применения препарата и достигла 100% к 14 дню. В то же время у обследуемых со специфическими воспалительными процессами улучшение состояния микроэкологии влагалища и шейки матки было диагностировано лишь у 44,4% обследуемых через 7 дней и у 85,2% через 14 дней. Признаки эпителизации слизистой шейки матки на фоне 2–недельного курса лечения кольпоскопически были выявлены у 83,9% пациенток 1 группы и у 66,7% – 2 группы (табл. 1, 2).
Описанные различия в сравниваемых группах вполне обоснованны, поскольку доказанным является тот факт, что инфекции, передающиеся половым путем, такие как хламидии, трихомонады, гонорея, вирусы, чаще, чем условно–патогенные микроорганизмы, присутствуют в организме «хозяина» в виде микстинфекций и вызывают более выраженные дисбиотические нарушения. Именно этим объясняется необходимость повторных курсов лечения данных пациенток.
1. Анкирская А.С., Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Муравьева В.В. Бактериальный вагиноз: особенности клинического течения, диагностика, лечение // Русский медицинский журнал.–1998.–Том 6.–№5(65).– с.276–282.
2. Адаскевич В.П. Заболевания, передаваемые половым путем.– Витебск.–1996.
3. Кирющенков А. Хламидиоз и вирусные заболевания женских половых органов.// врач.–1994.–№1.–с. 13–15.
4. Краснопольский В.И., Радзинский В.Е., Буянова С.Н., Манухин И.Б., Клидриков Н.И. //Патология влагалища и шейки матки.– Медицина.– 1997.– 272 с.
5. Прилепская В.Н. Заболевания шейки матки, влагалища и вульвы.– Москва.– 1999.– 427 с.
6. Серов В.Н. Актуальность инфекционно–воспалительной патологии для акушерско–гинекологической практики. Материалы научного симпозиума «Микроэкология влагалища: клинические и микробиологические аспекты в гинекологии и акушерстве» IV Российский Форум «Мать и Дитя»