сзп в медицине что это
Сзп в медицине что это
Плазма, замороженная не позднее двух часов после взятия крови у доноров, имеет рабочее название антигемофильная плазма, так как содержит VIII фактор свертываемости — антигемофильный глобулин в более высоких концентрациях, чем СЗП, полученная в более поздние сроки (в ОК ККЧиК продукт крови под таким названием отсутствует). В клинической практике может быть заменена криопреципитатом.
Подбор пары донор—реципиент производится по системе AB0. Плазма группы AB(FV) в экстренных случаях может переливаться больному с любой группой крови.
Непосредственно перед переливанием СЗП оттаивают при температуре +37—38 °С. При отсутствии специального оборудования для размораживания СЗП можно использовать водяные бани (при строгом контроле за температурой воды — перегрев не допускается). После оттаивания до трансфузии попускается хранение плазмы в течение короткого времени (не более 1 ч при +1—6). Содержание в размороженной плазме хлопьев фибрина не препятствует переливанию через стандартные пластиковые системы, имеющие фильтры. Повторное замораживание и использование размороженной плазмы не допускается.
Если консервированная кровь до разделения на компоненты не делейкоцитироволась, то рекомендуется переливать СЗП через специальные фильтры, задерживающие лейкоциты.
Размороженная СЗП вводится, как правило, внутривенно. По отдельным показаниям, при массивных хирургических кровотечениях — внугриартериально. Плазму можно вводить в костный мозг, подкожно.
СЗП используется прежде всего для восполнения факторов коагуляции. С заместительной целью СЗП вводят струйно в больших объемах, обычно в сочетании с полиглюкином.
Дозировки СЗП зависят от клинической ситуации и течения заболевания и могут составлять от 250—300 мл до 1000 мл в сутки. Введение капельное или струйное, в зависимости от показаний к применению. Для лечения большинства заболеваний рекомендуется стандартная доза СЗП — 15 мл/кг. В тех случаях, когда трансфузии СЗП сочетаются с трансфузиями тромбокоцентрата, следует принимать в расчет, что с каждыми 5—6 дозами тромбоконцентрата больной получает объем плазмы, эквивалентный 1 дозе СЗП.
Для достижения гемодинамического эффекта суммарная доза инфузируемой СЗП должна обеспечивать устойчивое повышение АД выше критического уровня (90 мм рт. ст.).
В целях дегидратации у пациентов с признаками отека головного мозга, отека легких в условиях отсутствия альбумина показано введение концентрата нативной плазмы.
Показания к переливанию СЗП неуклонно расширяются без достаточных к тому оснований. Можно выделить две основные причины, способствующие этому: высокая стоимость и отсутствие в достаточном количестве и ассортименте (по крайней мере, для отечественных клиник) специфических концентратов свертывающих факторов, которые могли бы заменить СЗП, и, что очень важно, отсутствие на сегодняшний день унифицированных рекомендаций и четких показаний к трансфузиям СЗП.
Применение СЗП показано при следующих клинических состояниях:
• отсутствие специфического препарата для терапии изолированного дефицита факторов свертывания крови (II, V, VII, IX, X, XI и XIII) или ингибиторов (антитромбина III, протеинов С и S, С1-эстеразы);
• острый ДВС-синдром;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• сепсис (включая сепсис новорожденных);
• больные после операций на открытом сердце;
• экстракорпоральное кровообращение;
• необходимость срочной нейтрализации орального антикоагулянта в случаях их передозировки (при отсутствии соответствующих антидотов или их неэффективности);
• дефицит витамина К (у новорожденных);
• гемофилии А и В, сопровождающиеся кровотечениями;
• коррекция ОЦК при массивной кровопотере, наружные и внутренние кровотечения;
• ожоговая болезнь — возмещение плазменного объема;
• гнойно-септические процессы различной этиологии — возмещение плазменного объема и как дезинтоксикационное средство;
• отеки головного мозга — с целью дегидратации. Использовать плазму для возмещения плазменного объема, как дезинтоксикационное средство и с целью дегидратации следует только при отсутствии соответствующих кровезаменителей.
До- и посттрансфузионная оценка состояния коагуляции у пациента — важнейшая составляющая трансфузиологической тактики при использовании СЗП. Она должна осуществляться на основании комплекса клинических и лабораторных данных.
Сзп в медицине что это
Плазму можно получить:
• фракционированием дозы консервированной крови методом центрифугирования;
• на сепараторах (автоматический аферез);
• фильтрацией консервированной крови через специальные мембраны, задерживающие клеточные элементы;
• путем спонтанного оседания клеточной массы крови под действием силы тяжести (малоэффективен и практически не используется).
Из одной стандартной дозы крови — 450—500 мл получают 200—250 мл плазмы. Различаются два вида плазмы: нативная и свежезамороженная.
Практически всю плазму получают из консервированной крови в пределах 6 ч после забора крови. Полученная плазма сразу же подвергается глубокому замораживанию при температуре —45 °С. При —30 °С СЗП может храниться до одного года. Такие условия позволяют сохранить с минимальными потерями факторы V и VIII, а также другие неустойчивые факторы свертывающей системы крови.
Нативная плазма, так же как и СЗП, содержит весь комплекс стабильных и лабильных факторов гемостаза, фибринолиза, системы комплемента и пропердина, разномолекулярные белковые комплексы, обеспечивающие онкотическое давление; антитела и другие факторы, составляющие иммунологическую часть крови.
Белки плазмы обладают высокой иммуногенностью, что может явиться причиной сенсибилизации больных, особенно в результате многократных трансфузий. В период или непосредственно после трансфузии СЗП у больных, сенсибилизированных к белковым комплексам плазмы, могут возникнуть осложнения в виде анафилактических трансфузионных реакций. Больные с дефицитом иммуноглобулина А в этом отношении должны находиться под особым наблюдением, поскольку входят в группу повышенного риска предрасположенности к анафилактическим реакциям.
В рамках анализа лабораторных показателей в трансфузии СЗП нет необходимости (стандарты американских патологов, 1994) при условии, что:
• протромбиновое время превышено не более чем в 1,5 раза (> 18 с) среднего нормального показателя;
• активированное парциальное протромбиновое время (АПТВ) превышено не более чем в 1,5 раза верхней границы нормы (> 50-60 с);
• выявляется менее 25 % активности фактора свертывания. При назначении СЗП необходимо помнить, что:
• не определена эффективность СЗП у больных с тяжелым заболеванием печени при активном кровотечении;
• не определена роль трансфузии СЗП у больных, оперированных на печени, в послеоперационном периоде;
• СЗП не может корригировать коагуляционные нарушения, связанные с тяжелыми заболеваниями печени;
• в целях купирования кровотечения у больных с поражением печени необходимы большие объемы СЗП — не менее 5 доз;
• СЗП малоэффективна при лечении иммунодефицитных состояний;
• одна доза СЗП для лечения взрослого больного во многих случаях малоэффективна;
• СЗП не должна назначаться профилактически без лабораторных исследований;
• СЗП поддерживает коагуляционные тесты в нормальных границах у больных с дефицитом факторов XI, VII, V, протеина С, протеина S, антитромбина III (AT-III).
При лечении тромботической тромбоцитопенической пурпуры рекомендуется плазмообмен с замещением СЗП.
Гиповолемия не требует трансфузий СЗП. Безопаснее, дешевле и доступнее в этих случаях инфузии коллоидных кровезаменителей в сочетании с кристаллоидами и (или) растворов альбумина. При отсутствии активного кровотечения больной не должен получать СЗП, если протромбиновое время не более чем на 3 с выше верхней границы нормы.
Число патологических состояний, при которых установлена эффективность трансфузий СЗП, весьма велико. СЗП обладает большой лечебной эффективностью при кровотечениях и кровоточивости, вызванных дефицитом комплекса свертывающих факторов, коагулопатиями.
В нашей стране в условиях недостаточного количества специфических концентрированных компонентов плазмы, соответствующих фармакологических препаратов трудно переоценить значение трансфузий СЗП как эффективного лечебного средства при ряде заболеваний. Особо следует отметить следующее обстоятельство — основная масса данных об эффективности СЗП была получена в тот период, когда на рынке отсутствовали факторы гемостаза в виде лекарственных препаратов. В настоящее время в большинстве из перечисленных случаев при наличии препаратов плазмы (белковых и специфических концентратов факторов свертывания) и кровезаменителей использование СЗП можно ограничить, а в ряде случаев предпочтительно обойтись без трансфузий плазмы.
Гайдлайн по использованию свежезамороженной плазмы, криопреципитата и криосупернатанта
Оглавление
Показания для переливания свежезамороженной плазмы (СЗП), криопреципитата и криосупернатантной плазмы очень ограничены. Они могут вызвать непредсказуемые неблагоприятные эффекты. Риск передачи инфекции примерно такой же как, и при трансфузии других компонентов крови если не используется патоген-редуцированная плазма (ПРП).
British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force (J. Duguid, Chairman): D. F. O’Shaughnessy (Convenor, Task Force nominee), C. Atterbury (RCN nominee), P. Bolton Maggs (RCPCH nominee), M. Murphy (Task Force nominee), D. Thomas (RCA nominee), S. Yates (representing Biomedical Scientists) and L. M. Williamson (Task Force nominee)
Southampton University Hospitals, Southampton, Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn, Central Manchester and Manchester Children’s University Hospitals, Manchester, NBS Oxford, Oxford, Morriston Hospital, Swansea, Blood Transfusion Laboratories, Southampton University Hospitals, Southampton, and NBS Cambridge, Cambridge, UK
Среди специфических неблагоприятных реакций можно назвать аллергические реакции и анафилаксию, связанное с трансфузией острое повреждение легкого и гемолиз из-за введения антител к антигенам группы крови, особенно A и B. СЗП не показана при диссеминированном внутрисосудистом свертывании без кровотечения, рекомендуется как плазмозамещающая обменная среда только при тромботической тромбоцитопенической пурпуре (криосупернатант является в этом случае возможной альтернативой), никогда не должна использоваться для лечения передозировки варфарина при отсутствии серьезного кровотечения, и имеет только очень ограниченное значение для профилактики перед биопсией печени. Использование СЗП и криопреципитата при хирургическом или травматическом кровотечении должно быть основано на данных исследований коагуляции, которые могут включать прикроватные тесты. СЗП не показана, при лечении дефицита витамина K у новорождённых или пациентов в отделениях интенсивной терапии. ПРП может использоваться как альтернатива СЗП. В Великобритании, Министерством здравоохранения ПРП из стран в которых редко встречается коровья спонгиформная энцефалопатия рекомендуется для трансфузии детям, рожденным после 1 января 1996. Коммерческий препарат ПРП от доноров из США («Octaplas») лицензирован и доступен в Великобритании. СЗП должна оттаиваться при помощи техники, которая не несет риска бактериального загрязнения. Пластиковые пакеты, содержащие любой из продуктов плазмы ломки в замороженном состоянии, и с ними необходимо обращаться аккуратно.
Клинические показания для использования свежезамороженной плазмы (СЗП), криопреципитата и криосупернатанта
Дефицит одного фактора свертывания
Свежезамороженная плазма должна использоваться, для возмещения наследственного дефицита факторов свертываемости только в тех случаях, когда нет доступного фракционированного вирус-безопасного продукта. В настоящее время это, в основном, относится к фактору (F) V.
Множественный дефицит факторов свертывания; диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС)
Свежезамороженная плазма и тромбоциты показаны, когда есть подтвержденный многофакторный дефицит коагуляции, ассоциированный с тяжелым кровотечением и/или ДВС.
Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
Ежедневное замещение одного объема плазмы должно быть начато при появлении признаков (степень рекомендации А, уровень доказательности Ib), и идеально в пределах 24 ч (степень рекомендации С, уровень доказательности IV). Ежедневное замещение плазмы должно продолжаться как минимум 2 дня после достижения ремиссии (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).
Устранение эффектов варфарина
Чрезмерная антикоагуляция, вызванная варфарином, должна вестись согласно гайдлайну Британского Комитета по Стандартам в Гематологии (BCSH, 1998). СЗП оказывает только частичный эффект и не является оптимальным лечением, поэтому никогда не должна использоваться для устранения чрезмерной антикоагуляции, вызванной варфарином при отсутствии тяжелого кровотечения (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).
Дефицит витамина К в отделении интенсивной терапии (ОРИТ)
Свежезамороженная плазма не должна использоваться для коррекции повышенного времени свертывания у пациентов ОРИТ; оно должно корригироваться витамином K (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).
Заболевания печени
Есть сторонники назначения свежезамороженной плазмы для предотвращения кровотечения у пациентов с заболеваниями печени и длительным протромбиновым временем (ПТВ), хотя ответ может быть непредсказуем и полная нормализация дефекта гемостаза не всегда происходит.
Если назначается СЗП, тесты коагуляции должны быть повторены после инфузии, для принятия дальнейших решений.
Нет никаких доказательств, подтверждающих практику, имеющуюся во многих специализированных отделениях, проведения биопсии печени только если ПТВ имеет значения в пределах 4 с по сравнению с контролем (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).
Хирургическое кровотечение и массивная трансфузия
То, назначать ли и в каком количестве СЗП при массивной кровопотере, должно быть основано на данных временных тестов коагуляции, включая прикроватные тесты. СЗП никогда не должна использоваться для возмещения объема у взрослых или детей (степень рекомендации B, уровень доказательности IIb).
Использование СЗП в педиатрии (см. BCSH, 2004)
Дети, рожденные после 1 января 1996 должны получать только патоген-редуцированную СЗП (PRFFP).
В случае кровотечения, связанного с геморрагической болезнью новорожденных (ГБН), показано назначение СЗП 10-20 мл/кг также, как и внутривенное введение витамина K. Концентрат протромбинового комплекса (PCC) мог бы в данном случае также восполнить дефицит, но в данной ситуации нет никаких данных, чтобы обозначить дозировку (степень рекомендаций, уровень доказательности IV).
Новорождённые с коагулопатией, у которых имеется кровотечение или кому необходимо выполнить инвазивные процедуры, должны получить СЗП и витамин K (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Нормализация увеличенного времени свертывания мало предсказуема и должна контролироваться после назначения препаратов.
Рутинное назначение СЗП для того, чтобы предотвратить перивентрикулярное кровоизлияние (PVH) у недоношенных новорожденных не показано (степень рекомендации А, уровень доказательности IIb).
Свежезамороженная плазма не показана при полицитемии у детей. Нет никаких определенных данных, чтобы поддержать клинические решения относительно использования СЗП с низкой анти-T активностью у новорождённых с Т активацией.
Выбор СЗП
Свежезамороженная плазма, изготавливается из порций цельной крови (восстановленная СЗП) и путем плазмафереза. Оба метода эквивалентны по терапевтическому эффекту на гемостаз, и побочным эффектам (степень рекомендации А, уровень доказательности I).
Риск передачи инфекции достаточно мал; клиническая выгода, ожидаемая при использовании СЗП, должна быть оценена в сравнении с возможностью осложнений и возможной передачей инфекции (степень рекомендации B, уровень доказательности II/III).
Пациентам, которым вероятна трансфузия значительного количества СЗП нужно рассмотреть возможность поведения вакцинации против гепатитов A и B (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Кроме того, пациенты которым вероятно назначение больших объемов или повторное назначение СЗП, возможно будет целесообразно назначение продуктов с уменьшенным риском передачи инфекции, таких как патоген-редуцированная плазма (ПРП). К таким пациентам относятся больные с врожденными дефицитами факторов свертываемости, если не доступно никаких патоген-редуцированных концентратов и пациенты, подвергающиеся интенсивному обмену плазмы, например при ТТП (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).
Доступны два типа ПРП – обработанная метиленовым синим и светом СЗП (MBFFP) и обработанная сольвент-детергентом СЗП (SDFFP). Каждый тип имеет определенные потенциальные недостатки, которые могут влиять на клиническое решение относительно их использования. Кроме того, даже через ПРП возможна передача вируса гепатита А (HAV) или парвовируса B19.
Статус группы крови (см. Таблица I). Пациентам с группой 0 можно переливать только СЗП 0 группы. Первым выбором для переливания пациентам групп A, B, или AB, должна быть СЗП той же группы AB0. Если это не возможно, возможно переливание СЗП других групп если в ней не имеется высокого титра анти-A или анти-B антител (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
У младенцев или новорождённых не 0 группы с большей вероятностью может развиться гемолиз при переливании СЗП 0 группы из-за относительно больших переливаемых объемов (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
Таблица I. Принципы выбора свежезамороженной плазмы в соответствии с группой крови донора и реципиента (AB0)
Группа реципиента | 0 | A | B | AB |
(a) положительный тест на высокий титр (ВТ) или не проверенные на ВТ порции * | ||||
1-й выбор | 0 | A | B | AB |
2-й выбор | A | AB | AB | A ** |
3-й выбор | B | B | A ** | B ** |
4-й выбор | AB | — | — | — |
(b) ВТ отрицательные порции *** | ||||
1-й выбор | 0 | A | B | AB |
2-й выбор | A | B | A | A |
3-й выбор | B | AB | AB | B |
4-й выбор | AB | — | — | — |
* Плазму 0 группы должны получать только реципиенты 0 группы. Плазма группы AB не содержит гемолизинов, но часто в ограничена в поставке.
** Только для использования в чрезвычайных ситуациях у взрослых.
*** Плазму 0 группы должны получать только реципиенты 0 группы.
Использование СЗП, криопреципитата и криосупернатанта
Процедура оттаивания любого из этих продуктов должна быть отлажена таким образом, чтобы избежать бактериальной контаминации.
После размораживания, в том случае ели пациенту не требуется возмещение фактора FVIII, СЗП и криосупернатант, могут сохраняться при температуре 4° C в специальном рефрижераторе для хранения крови перед введением пациенту до 24 ч (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
Цель этого гайдлайна
Методы
Этот гайдлайн основан на литературном поиске литературы в MedLine, используя соответствующие ключевые слова (включая: плазма, плазма + рандомизированный, плазма + исследование, плазма + терапия, плазма + печень, плазма + сердечная хирургия, плазма + хирургическое кровотечение, плазма + размораживание и плазма + хранение). Все эти поиски были повторены с заменой слова плазма на криопреципитат или криосупернатант. Проект систематического обзора (Stanworth и другие, 2004) также консультировался. Настоящий гайдлайн рецензировался, в том числе, Колледжем Американских Патологов (1994) и несколько раз переиздавался BCSH (1988, 1990a, b, 1992, 1994, 1998, 1999, 2003, 2004). Градация доказательности и уровней рекомендации происходила с использованием критериев американского Agency for Health Care Policy and Research (см. Приложение A).
Гайдлайн по использованию свежезамороженной плазмы, криопреципитата и криосупернатанта
Оглавление
4. Выбор СЗП по группе крови
Следующие рекомендации были обновлены из предыдущих гайдлайнов.
4.1. Совместимость крови по группе AB0 (см. Таблица I)
Плазма группы 0 более вероятно будет содержать высокие титры антител AB0, чем плазма доноров группы A или B, хотя активность широко варьирует между донорами. Британская служба крови проверяет всех доноров на наличие высокого титра антител. Дозы с низким титром, отмечены, как имеющие низкий риск развития AB0 ассоциированного гемолиза. Хотя за первые 5 лет использования схемы SHOT не было ни одного сообщения об ассоциированном с AB0 гемолизом, в 2000 году три пациента с группой крови A, которые получили восстановленные, пулированные тромбоциты, разведенные в плазме имели гемолитические реакции; для одного из них тромбоциты были получены аферезом, а в плазме не содержалось высокого титра гемолизинов согласно критериям теста.
Если не доступна свежезамороженная плазма той же группы AB0 как и у реципента, плазма другой группы должна использоваться только в том случае если не содержит высокого титра анти-A и анти-B антител; предпочтительно использовать СЗП группы А для пациентов группы B и наоборот если не доступна идентичная по AB0 плазма. Однако даже при отрицательном тесте in vitro, гемолиз всегда может произойти в организме, особенно если используются большие объемы. Клиницисты и персонал банка крови и плазмы больницы должны помнить, что гемолиз может произойти при переливании несовместимой по AB0 СЗП. Это также относится к плазме группы A назначаемой пациентам группы B и наоборот, даже если материал был проверен и маркирован как не содержащий высокого титра антител, согласно протоколу.
СЗП группы AB может использоваться в критической ситуации если группа крови AB0 пациента не известна, но, вероятно, она будет доступна только в ограниченных количествах.
Рекомендация
Назначаемая младенцам и новорождённым плазма не должна содержать клинически значимого количества нерегулярных антител группы крови. СЗП от доноров группы AB не содержит ни анти-A ни анти-B антител, и часто является предпочтитительной.
Рекомендация
СЗП 0 группы не должна использоваться у младенцев или новорождённых не 0 группы, потому что относительно большие требуемые объемы могут привести к пассивному имунному гемолизу (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
4.2. Совместимость группы крови по Rh
Хотя СЗП и MBFFP могут содержать некоторое количество стромы эритроцитов, сенситизация после назначения Rh D положительной СЗП Rh D отрицательным пациентам маловероятна, поскольку строма менее иммуногена, чем неповрежденные эритроциты (Mollison, 1972). 10-ое издание гайдлайна Совета Европы не требует, чтобы пакеты СЗП были маркированы согласно их группе Rh (Council of Europe, 2004).
Рекомендация
Свежезамороженную плазму, MBFFP и SDFFP любой группы Rh можно назначать независимо от группы Rh реципиента. Никакой анти-D профилактики не требуется, если Rh D отрицательные пациенты получают Rh D-положительную СЗП (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).
Сзп в медицине что это
Свежезамороженная плазма (СЗП)
В лечебной практике используются для трансфузий главным образом два вида плазмы – нативная (выделенная из дозы консервированной крови или полученная методом плазмафереза ) и чаще – свежезамороженная плазма. СЗП содержит в своем составе весь комплекс лабильных и стабильных компонентов свертывающей системы, фибринолиза и системы комплемента; белки различной активности (в т.ч. ферменты), жиры, углеводы и соли. На 90% она состоит из воды.
Рекомендации Британского Комитета по стандартизации и решения ряда согласительных конференций по использованию СЗП позволили Krenkel D (1990) сформулировать обоснованные, условные и неподтвержденные показания к применению СЗП в педиатрической практике, которые, по мнению некоторых исследователей [10], приемлемы и для взрослых больных.
— передозировка орального антикоагулянта;
— дефицит витамина К ;
— острый ДВС синдром;
— тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
— совместно с эритроцитарной массой («модифицированная кровь») у больных после операций на открытом сердце с экстракорпоральным кровообращением.
Условные показания (только при наличии кровотечения и лабораторно подтвержденной коагулопатии ):
— массивная трансфузия (замещение);
— тяжелое поражение печени;
— сердечно-легочная хирургия с экстракорпоральным кровообращением (при коагулопатии потребления).
При всех других состояниях трансфузия СЗП не обоснована. К ним относятся:
2. Белковое парентеральное питание при гипопротеинемических состояниях.
Введение плазмы, наоборот, стимулирует катаболизм белков. С целью нутритивной поддержки необходимо использовать специальные препараты для парентерального или энтерального питания, которые имеются на современном рынке в достаточном количестве.
— эффективность СЗП у больных с активным кровотечением и тяжелым заболеванием печени неопределенна. Одна доза плазмы для лечения взрослого больного является гомеопатической и несоответствующей. Если использовать, то необходимы, видимо, большие объемы СЗП, превышающие 5 доз.
— ПИ ( протромбиновый индекс). Нормальные величины данного показателя 70-100% и его снижение также является признаком дефицита факторов свертывания или передозировки непрямых антикоагулянтов. Необходимо учитывать, что местом синтеза протромбина является печень, поэтому ее патология может существенно влиять на указанный показатель.
Размороженная плазма не подлежит хранению и должна быть использована не позднее 1-2 ч после оттаивания (24 ч по другим источникам), во избежание потерь активности факторов свертывания.
Необходимо подчеркнуть, что при переливании СЗП всегда существует опасность трансфузионной передачи инфекций и вирусов, а также аллергических реакций, вплоть до анафилаксии.