Ринозол форте для чего
Ринозол форте 15 мл спрей наз.
Производитель: ЛеКос (Казахстан)
Приказом председателя Комитета
Контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «____»_________20__г.
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название
Спрей назальный 15 мл
1 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 1.0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг, нафазолина гидрохлорид 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 дозы спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
— детский возраст до 6 лет
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.
При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
При длительном применении препарата развивается толерантность.
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.
Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые.
По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптеки Без рецепта
Производитель
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Ринозол® спрей : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержат
неомицина сульфат 1.0 мг,
дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,
нафазолина гидрохлорид 0.25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество), динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения. Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Способ применения и дозы
Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача, дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Побочные действия
— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.
При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.
Ринозол®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Назальные капли для детей, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами, исключая кортикостероиды. Нафазолин.
Код АТХ R 01 AB 02
Показания к применению
— для уменьшения отека слизистой носовой полости аллергического и воспалительного происхождения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Местное применение высоких доз назальных деконгестантов может вызвать системные эффекты, которые чаще всего возникают у маленьких детей и пожилых людей.
Назальные деконгестанты обычно не следует применять более 3-5 дней. Длительное применение данного препарата может вызвать так называемый «эффект рикошета», сопровождающийся вторичным расширением сосудов и приводящий к рецидивирующему отеку слизистой оболочки носовой полости (медикаментозный ринит).
Во избежание загрязнения раствора, следует хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
При длительном применении препарата развивается толерантность.
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, с почечной недостаточностью, эпилепсией, порфирией из-за содержания в составе дифенгидрамина.
Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с феохромоцитомой, пациентам с бронхиальной астмой, а также, при применении в анестезии анестетиков, повышающих чувствительность миокарда (например, галотан).
С осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы), а также лицам пожилого возраста.
Особую осторожность следует проявлять пациентам с почечной недостаточностью и нарушением слуха.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Назальные деконгестанты / ингибиторы МАО
При значительной системной абсорбции симпатомиметического препарата, одновременное применение может привести к тяжелому гипертоническому кризу. Назальные деконгестанты не следует применять пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, или в течение 14 дней после прекращения лечения.
Сообщалось о возникновении взаимодействия при одновременном применении с моклобенидом, трициклическими антидепрессантами, эрготамином (повышенный риск эрготизма).
Во избежание загрязнения раствора рекомендуется хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с содержанием дифенгидрамина гидрохлорида РИНОЗОЛ® может вызвать сонливость. Пациентам следует учитывать данную информацию и соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимательности.
Рекомендации по применению
Детям в возрасте от 2 лет до 12 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Назальные капли для детей не предназначены для применения у младенцев и детей младше 2 лет.
Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью.
У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью требуется корректировка дозы из-за возможных системных эффектов.
Метод и путь введения
Перед применением флакон рекомендуется хорошо встряхнуть.
Для закапывания следует наклонить голову или прилечь, закапать капли в обе ноздри и держать голову наклоненной в течение нескольких минут. Для предотвращения распространения инфекции применение препарата из одного флакона рекомендуется только для одного пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Поскольку местные назальные деконгестанты быстро абсорбируются слизистой носовой полости, они могут вызывать системные эффекты, особенно в случае воспаления слизистой оболочки. Системные эффекты также могут быть вызваны абсорбцией в желудочно-кишечном тракте, если препарат применялся в высоких дозах, и имело место проглатывание назального раствора. Наиболее вероятно развитие явлений передозировки у детей грудного возраста, детей дошкольного возраста и людей пожилого возраста.
Симптомы: нервозность, тремор, тахикардия, гипертония. Дополнительно могут возникать тошнота, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышение температуры тела, спазмы, респираторный дистресс, нарушения со стороны психики, а также признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС), такие как сонливость, повышение температуры тела, брадикардия, повышенное потоотделение.
В случае передозировки следует прекратить введение препарата и начать симптоматическое и, при необходимости поддерживающее лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Назальные деконгестанты обычно хорошо переносятся в рекомендуемых дозах и обычно являются преходящими.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нарушения со стороны сердца
— учащение пульса, сердцебиение, гипертония
Нарушения со стороны нервной системы
— головокружение, головная боль, бессонница, нервозность, тремор.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко: нарушение слуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активные вещества: неомицин (в виде неомицина сульфата) 1.0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг, нафазолина гидрохлорид 0.25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный или слегка желтый прозрачный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку бумажную самоклеющуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос», 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
РИНОЗОЛ® (для детей), 10мл
Международное непатентованное название
Спрей назальный для детей 10 мл
1 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 1.0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 1.0
мг, нафазолина гидрохлорид 0,25 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид,
поливиниловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфата додекагидрат,
натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ R01AB
И мы с Вами свяжемся в ближайшее время
Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Фармакодинамика
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Способ применения и дозы
Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача, дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель
Побочные действия
— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.
При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые.
По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, пос. Кемертоган, тел.: 308-10-67, моб. тел.: +7 777 788 3809